国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Sitagliptīns
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
A10BH01
Sitagliptin
50 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland; Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland; Pharmacare Premium Ltd, Malta
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
24-JAN-26
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Sigletic 25 mg apvalkotās tabletes Sigletic 50 mg apvalkotās tabletes Sigletic 100 mg apvalkotās tabletes Sitagliptinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt 1. Kas ir Sigletic un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sigletic lietošanas 3. Kā lietot Sigletic 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sigletic 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Sigletic un kādam nolūkam to lieto Sigletic satur aktīvo vielu sitagliptīnu, kas ir zāļu grupas, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), zāles, kas pazemina cukura līmeni asinīs pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu. Ārsts Jums ir nozīmējis šīs zāles, lai palīdzētu pazemināt cukura līmeni asinīs, kas ir pārāk augsts, jo Jūs slimojat ar 2. tipa cukura diabētu. Šīs zāles var lietot vienas pašas vai kombinācijā ar dažām citām zālēm (insulīnu, metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem), kas pazemina cukura līmeni asinīs un ko Jūs jau, iespējams, lietojat cukura diabēta ārstēšanai vienlaicīgi ar uztura un fizisko vingrinājumu plānu. Kas ir 2. tipa cukura diabēts? 2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sigletic 25 mg apvalkotās tabletes Sigletic 50 mg apvalkotās tabletes Sigletic 100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas atbilst 25 mg sitagliptīna (sitagliptinum). Viena tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna (sitagliptinum). Viena tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas atbilst 100 mg sitagliptīna (sitagliptinum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs. Katra 25 mg, 50 mg, 100 mg tablete satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 25 mg tablete: gaiši sārta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkota tablete. Tabletes diametrs: 5,9-6,3 mm. 50 mg tablete: gaiši oranža, apaļa, abpusēji izliekta apvalkota tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiedumu “50” otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. Tabletes diametrs: 7,9-8,3 mm. 100 mg tablete: gaiši brūna, apaļa, abpusēji izliekta apvalkota tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiedumu “100” otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. Tabletes diametrs: 9,9-10,4 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Sigletic indicēts glikēmijas kontroles uzlabošanai: kā monoterapija - pacientiem, kuriem tikai diēta un fiziskā aktivitāte nenodrošina pietiekamu kontroli un kuriem metformīns ir neatbilstošs kontrindikāciju vai nepanesības dēļ; kā divkārša iekšķīgi lietojama terapija kopā ar 1 SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021 - metformīnu, ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar metformīna monoterapiju nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli; - sulfonilurīnvielas atvasinājumu, ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar maksimālo pane 阅读完整的文件