Sigitams 0,4 mg Hartkapseln, retardiert

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Tamsulosinhydrochlorid

可用日期:

Siegfried GmbH (8087727)

INN（国际名称）:

Tamsulosin hydrochloride

药物剂型:

Hartkapsel, retardiert

组成:

Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2012-02-08

资料单张

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Sigitams 0,4 mg Hartkapseln, retardiert
Wirkstoff:
Tamsulosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Sigitams und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sigitams beachten?
3.
Wie ist Sigitams einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sigitams aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIGITAMS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Sigitams ist Tamsulosin. Dies ist ein selektiver
alpha-1A/1D-Adreno-
zeptor-Antagonist. Tamsulosin entspannt die Muskulatur der Prostata
und der Harnröhre
und ermöglicht so einen erleichterten Harnfluss durch die Harnröhre
und unterstützt die
Blasenentleerung.
Sigitams wird zur Behandlung der Symptome einer vergrößerten
Prostata vermendet -
eine Erkrankung mit dem Fachbegriff benigne Prostatahyperplasie oder
BPH. Wenn die
Drüse vergrößert ist, kann sie auf die Harnröhre drücken und den
Harnfluss behindern.
Dies kann zu Schwierigkeiten beim Harnlassen, schwachem Harnfluss,
Harndrang oder
vermehrtem Harnlassen führen. Sigitams führt nicht zu einer
Schrumpfung der Prostata.
Es entspannt stattdessen die Muskeln um die Prostata, erleichtert so
den Harnfluss und
verringert die Harnwegssymptome.
Sigitams ist nur bei män

产品特点

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sigitams 0,4 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid als arzneilich
wirksamen
Bestandteil, entspricht 0,367 Milligramm Tamsulosin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
Orange Gelatinekapsel, mit weißem bis gelblichem Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei der benignen
Prostatahyper-
plasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Eine Kapsel täglich, die nach dem Frühstück oder nach der ersten
Mahlzeit des Tages
eingenommen wird.
Die Kapsel muss als Ganzes geschluckt werden. Sie darf nicht
zerdrückt oder zerkaut
werden, um die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes nicht zu
beeinträchtigen.
_Anwendung bei Nierenfunktionsstörungen _
Bei Vorliegen von Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung
notwendig
(siehe Abschnitt 4.4).
_Anwendung bei Leberfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberinsuffizienz ist
keine
Dosisanpassung notwendig (siehe auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen).
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_Kinder und Jugendliche_
Es gibt keine relevante Anwendung von Sigitams 0,4 mg Hartkapseln,
retardiert bei
Kindern und Jugendlichen.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (einschließlich des
arzneimittelinduzierten Angioödems) oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten
sonstigen Bestandteile.
•
Schon früher beobachtete orthostatische Hypotonie (anamnestisch
bekannte
orthostatische Hypotonie).
•
Schwere Leberinsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei anderen alpha-1-Adrenozeptor-Antagonisten, kann es in
einzelnen Fällen unter
der Behandlung mit Tamsulosin zu einem Blutdruckabfall kommen, der
selten zu einer
Synkope führen kann. Bei ersten Anzeichen einer orthostatischen
Hypotonie
(Schwindel, Sc