SEVORANE Liquide pour inhalation

国家: 突尼斯

语言: 法文

来源: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

有效成分:

Le SÉVOFLURANE

可用日期:

AbbVie

INN（国际名称）:

SEVOFLURANE

药物剂型:

Liquide pour inhalation

每包单位数:

FL/250 ml

类:

A

治疗组:

ANESTHESIQUES

治疗领域:

SYSTEME NERVEUX

疗效迹象:

Anesthésie générale par inhalation, utilisable en induction et entretien, pour les patients hospitalisés ou ambulatoires, chez l'adulte et chez l'enfant.

產品總結:

Classement VEIC: Vital

授权日期:

2013-07-05

资料单张

_1_
_ _
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
SEVORANE, LIQUIDE POUR INHALATION PAR VAPEUR
SÉVOFLURANE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que SEVORANE, liquide pour inhalation par vapeur et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SEVORANE, liquide pour inhalation par
vapeur ?
3. Comment utiliser SEVORANE, liquide pour inhalation par vapeur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEVORANE, liquide pour inhalation par vapeur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE SEVORANE, LIQUIDE POUR INHALATION PAR VAPEUR ET DANS
QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES GENERAUX - code ATC :
N01AB08.
Ce médicament est utilisé en inhalation au cours d'anesthésie
générale.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAITRE
AVANT
D’UTILISER
SEVORANE, LIQUIDE POUR INHALATION PAR VAPEUR ?
N’UTILISEZ JAMAIS SEVORANE, LIQUIDE POUR INHALATION PAR VAPEUR :
si vous êtes allergique au sévoflurane ou aux médicaments
anesthésiques halogénés
si vous avez des antécédents personnels ou familiaux, d'élévation
importante de la température du
corps lors d'une anesthésie avec administration de ce type de
médicament (hyperthermie
maligne).
si l’anesthésie gén�

产品特点

1
MENTIONS LEGALES SEVORANE
®
, liquide pour inhalation par vapeur (MLC 5-AVR 21)
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEVORANE, LIQUIDE POUR INHALATION PAR VAPEUR
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sévoflurane*
...................................................................................................................................
100 ml
Pour 100 ml de liquide pour inhalation par vapeur.
*Stabilisant : eau (à l’état de traces).
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Anesthésie générale par inhalation, utilisable en induction et
entretien, pour les patients hospitalisés ou
ambulatoires, chez l'adulte et chez l'enfant.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Propriétés physicochimiques : le sévoflurane est un liquide clair,
incolore. Une protection contre les acides de Lewis
environnementaux est assurée par la présence d’au moins 300 ppm
d’eau. Aucun autre adjuvant ou stabilisant
n’est utilisé. Le sévoflurane est non inflammable et non explosif,
selon les exigences de la Commission
Electrotechnique Internationale 601-2-13. Le sévoflurane n’est pas
âcre. Il est miscible à l’éthanol, l’éther, le
chloroforme, l’éther de pétrole et légèrement soluble dans
l’eau.
Des évaporateurs spécialement calibrés pour le sévoflurane doivent
être utilisés afin de contrôler avec précision la
concentration de l'anesthésique délivrée.
La concentration alvéolaire minimale (CAM) du sévoflurane est
fonction de l’âge et de la composition du gaz
vecteur.
La CAM du sévoflurane est plus faible chez les sujets âgés et
lorsque le gaz vecteur est un mélange oxygène-
protoxyde d’azote.
Le choix de recourir ou non à une prémédication ainsi que le choix
de la prémédication sont fonction des besoins
de chaque patient et laissés à la discrétion de l'anesthésiste.
_Dégradation du sévoflurane _
Le sévoflurane est stable lorsqu'il est conservé