SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat; Hydrochlorothiazid

可用日期:

Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)

ATC代码:

C09DX03

INN（国际名称）:

Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate, Hydrochlorothiazide

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 13,888 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2010-12-17

资料单张

1
Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
SEVIKAR HCT
20 MG/5 MG/12,5 MG
FILMTABLETTEN
40 MG/5 MG/12,5 MG
FILMTABLETTEN
40 MG/5 MG/25 MG
FILMTABLETTEN
40 MG/10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
40 MG/10 MG/25 MG
FILMTABLETTEN
WIRKSTOFFE: OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN/HYDROCHLOROTHIAZID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
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BEGINNEN,
DENN
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Sie
die
Packungsbeilage
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Vielleicht
möchten
Sie
diese
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nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Sevikar HCT und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sevikar HCT beachten?
3. Wie ist Sevikar HCT einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sevikar HCT aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEVIKAR HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sevikar HCT enthält drei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil,
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat)
und
Hydrochlorothiazid.
Alle
drei
Wirkstoffe
tragen
zu
einer
Blutdrucksenkung bei.
•
Olmesartanmedoxomil
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
"Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten" genannt werden. Diese bewirken
eine
Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße.
•
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
"Calciumkanalblocker"
genannt
werden.
Amlodipin
senkt
den
Blutdruck
ebenfalls
durch
eine
Entspannung der Blutgefäße.
2
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiaziddiuretika
(„Entwässerungstablet

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SEVIKAR HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SEVIKAR HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Eine
Filmtablette
enthält
20
mg
Olmesartanmedoxomil,
5
mg
Amlodipin
(als
Amlodipinbesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Eine
Filmtablette
enthält
40
mg
Olmesartanmedoxomil,
5
mg
Amlodipin
(als
Amlodipinbesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil, 10 mg Amlodipin
(als
Amlodipinbesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten:
Eine
Filmtablette
enthält
40
mg
Olmesartanmedoxomil,
5
mg
Amlodipin
(als
Amlodipinbesilat) und 25 mg Hydrochlorothiazid.
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil, 10 mg Amlodipin
(als
Amlodipinbesilat) und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
SEVIKAR HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Hellorange
, runde Filmtabletten (8 mm) mit einseitiger Prägung “C51”.
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Hellgelbe, runde Filmtabletten (9,5 mm) mit einseitiger Prägung
“C53”.
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten:
2
Gräulich-rote, runde Filmtabletten (9,5 mm) mit einseitiger Prägung
“C55”.
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten:
Hellgelbe, ovale Filmtabletten (15 x 7 mm) mit einseitiger Prägung
“C54”.
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten:
Gräulich-rote, ovale Filmtabletten (15 x 7 mm) mit einseitiger
Prägung “C57”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
_ZUSATZTHERAPIE _
_ _