国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
cetirizine
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.
R06AE07
cetirizine to
Normal
asetaminofen
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI SETİRAL 10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Setirizin dihidroklorür (Her bir film kaplı tablet 10 mg setirizin dihidroklorür içerir.) • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (sığırdan elde edilmiştir), mısır nişastası, magnezyum stearat, PVP K30. Film kaplama maddesi: Opadry Y-1-7000 (Methocel E5 premium (hidroksipropilmetilsellüloz veya E 464), titanyum dioksit (E 171), polietilen glikol 400 (Makrogol 400)). _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _SETİRAL_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SETİRAL_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SETİRAL_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SETİRAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SETİRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SETİRAL, beyaz, pürüzsüz, film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 10 tablet bulunur. SETİRAL alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. 2 SETİRAL; 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde; - Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde ve ürtikerin (kurdeşen) tedavisinde kullanılır. 2. SETİRAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SETİRAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ - SETİRAL’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine, 阅读完整的文件
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SETİRAL 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Setirizin dihidroklorür ....................................... 10 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat ............................................ 65,3 mg (sığırdan elde edilmiştir) Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz, pürüzsüz, film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SETİRAL; erişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda: Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve ürtikerin semptomlarının tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez 1/2 tablet) 12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg (1 tablet) uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: SETİRAL ağızdan kullanım içindir, bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda etkililik/güvenlilik konusunda veri yoktur. Setirizin esas olarak renal yolla atıldığı için, alternatif tedavinin mümkün olmadığı durumlarda kullanıldığında, 2 doz aralıkları böbrek fonksiyonuna göre bireyselleştirilmelidir. Aşağıdaki tabloya bakılarak dozu belirtilen şekilde ayarlanır. Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması: GRUP BEKLENEN GLOMERULER FILTRASYON HIZI (EGFR) (ML/DAK) DOZ VE DOZ SIKLIĞI Normal renal fonksiyon Günde bir kez 10 mg Hafif derecede azalmış renal fonksiyon 60 - <90 Günde bir kez 10 mg Orta derecede azalmış renal fonksiyon 30 – <60 Günde bir kez 5 mg Ağır derecede azalmış renal fonksiyon 15 - < 30 diyaliz gerektirmeyen İki günde bir, bir kez 5 mg Son dönem böbrek yetmezliğinde < 15 diyaliz tedavisi gerektiren Kontrendike KARACIĞER YETMEZLIĞI: Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir 阅读完整的文件