Sertraline Teva 100 mg, filmomhulde tabletten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

SERTRALINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SERTRALINE 100 mg/stuk

可用日期:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC代码:

N06AB06

INN（国际名称）:

SERTRALINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SERTRALINE 100 mg/stuk

药物剂型:

Filmomhulde tablet

组成:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Sertraline

產品總結:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

授权日期:

1900-01-01

资料单张

_ _
SERTRALINE TEVA 50 MG
SERTRALINE TEVA 100 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 DECEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 28401-2 PIL 1223.11v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SERTRALINE TEVA 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SERTRALINE TEVA 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
sertralinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sertraline Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SERTRALINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof sertraline. Sertraline behoort tot
een groep medicijnen die
selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd; deze
medicijnen worden gebruikt
om depressie te behandelen. Sertraline verhoogt de hoeveelheid
serotonine (een lichaamseigen stof) in
de hersenen, waardoor uw stemming verbetert.
Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van ernstige
neerslachtigheid (depressie). Depressie is
een klinische ziekte met symptomen zoals droevig zijn, niet goed
kunnen slapen of niet meer zo van het
leven genieten als vroeger.
Uw arts heeft besloten dat dit medicijn geschikt is voor de
behandeling van uw ziekte.
Als u niet duidelijk is waarom u dit medicijn voorgeschreven heeft
g

产品特点

_ _
SERTRALINE TEVA 50 MG
SERTRALINE TEVA 100 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 28401-2 SPC 1023.11v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sertraline Teva 50 mg, filmomhulde tabletten
Sertraline Teva 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sertraline Teva 50 mg bevat 56 mg sertraline hydrochloride
overeenkomend met 50 mg sertraline per
tablet.
Sertraline Teva 100 mg bevat 112 mg sertraline hydrochloride
overeenkomend met 100 mg sertraline
per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Uiterlijk van de tablet
Sertraline Teva 50 mg: witte, ovaalvormig, filmomhulde tablet met een
schuine rand, die aan de ene
zijde gemerkt is met ‘S3’ en met een breeklijn aan de andere kant.
Sertraline Teva 100 mg: witte, ronde, filmomhulde tablet met een
schuine rand, effen aan één kant en
met een breeklijn aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sertraline kan worden voorgeschreven voor de behandeling van een
episode van een depressie in
engere zin, in het bijzonder die met vitale kenmerken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
_Aanvangsbehandeling _
De behandeling met sertraline dient te worden gestart met een dosis
van 50 mg/dag.
_Titrering _
_ _
SERTRALINE TEVA 50 MG
SERTRALINE TEVA 100 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 28401-2 SPC 1023.11v.LD
Patiënten die niet reageren op een dosis van 50 mg kunnen baat hebben
bij dosisverhogingen.
Dosisveranderingen dienen te worden doorgevoerd in stappen van 50 mg
met intervallen van
tenminste 1 week, tot een maximum van 200 mg/dag. Veranderingen in
dosis mogen niet vaker dan
eenmaal per week doorgevoerd worden vanwege de
eliminatiehalfwaardetijd van 24 uur van sertraline.
De eerste tekenen van therapeutisch effect kunnen binnen 7 dage