SERTRALINA ZENTIVA 25 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

SERTRALINUM

可用日期:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

ATC代码:

N06AB06

INN（国际名称）:

SERTRALINUM

剂量:

25mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

PRF

厂商:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

治疗组:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

產品總結:

14209/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 14209/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 14209/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 14209/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14209/2021/01-02-03-04 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SERTRALINĂ ZENTIVA 25 MG COMPRIMATE FILMATE
sertralină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sertralină Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sertralină Zentiva
3.
Cum să luaţi Sertralină Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sertralină Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SERTRALINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sertralină Zentiva conţine substanţa activă sertralină.
Sertralina face parte din grupa inhibitorilor selectivi
de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate
în tratamentul depresiei şi/sau
tulburărilor de anxietate.
Sertralină Zentiva este utilizat în tratamentul:

Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).

Tulburării de anxietate socială (la adulţi).

Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).

Tulburării de panică (la adulţi).

Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 - 17
ani).
Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi
trist, nu aveţi un somn odihnitor, nu vă mai
bucuraţi de viaţă ca înain

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14209/2021/01-02-03-04 _Anexa 2
_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sertralină Zentiva 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Sertralină Zentiva 25 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat
conţine clorhidrat de
sertralină, echivalent la sertralină 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 39,79 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimat filmat rotund biconvex de culoare albă până la aproape
albă cu diametrul de 6,0 ± 0,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sertralina este indicată în tratamentul:

Episoadelor depresive majore. Prevenţia recidivei episoadelor de
depresie majoră.

Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie.

Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta cuprinsă între 6 -
17 ani.

Tulburării de anxietate socială.

Tulburarea de stres post-traumatic (TSPT).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Iniţierea tratamentului _
_Depresie şi TOC _
Tratamentul cu sertralină trebuie iniţiat la o doză de 50 mg/zi.
_Tulburarea de panică, TSPT şi tulburarea de anxietate socială _
Tratamentul trebuie început cu 25 mg/zi. După o săptămână, doza
trebuie crescută la 50 mg o dată pe
zi. S-a demonstrat că această schemă de tratament reduce incidenţa
reacţiilor adverse caracteristice
iniţierii tratamentului tulburării de panică.
_Stabilirea dozei _
2
_Depresie, TOC, tulburarea de panică, tulburarea de anxietate
socială şi TSPT _
Pacienţii care nu răspund la tratamentul cu 50 mg sertralină pe zi
pot prezenta efecte benefice ca
urmare a creşterii dozei. Modificările de dozaj trebuie efectuate
în etape de 50 mg la intervale de cel
puţin o săptămână, până la doza maximă de 200 mg/zi.
Modificările de dozaj nu trebuie efectuate