SERTRALINA TECNIGEN

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Sertralina

可用日期:

TECNIMEDE- SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL, SA

ATC代码:

N06AB06

INN（国际名称）:

Sertraline

每包单位数:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLIS

类:

M

治疗领域:

Sertralina

產品總結:

042398014 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042398038 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042398040 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042398026 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SERTRALINA TECNIGEN 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Sertralina TecniGen e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sertralina TecniGen
3.
Come prendere Sertralina TecniGen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sertralina TecniGen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SERTRALINA TECNIGEN E A CHE COSA SERVE
Sertralina TecniGen contiene il principio attivo sertralina. La
sertralina appartiene ad un gruppo di
medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della
Serotonina (SSRI); questi medicinali
vengono utilizzati per trattare la depressione e/o i disturbi
d’ansia.
SERTRALINA TECNIGEN PUÒ ESSERE UTILIZZATA PER TRATTARE:
−
Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli
adulti).
−
Disturbo da ansia sociale (negli adulti).
−
Sindrome da stress post-traumatico (PTSD) (negli adulti).
−
Disturbo da attacchi di panico (negli adulti).
−
Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) (negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età compresa tra
6 e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi
triste, incapacità a dormire in modo
appropriato o a godersi la vita come si era soliti fare.
L’OCD ed il disturbo da attacchi di panico sono malattie correlate
all’ansia con sintomi come essere
c

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sertralina TecniGen 50 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sertralina TecniGen 50 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene sertralina (come
cloridrato) equivalente a 50 mg di
sertralina.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore bianco, rotonde, convesse, del diametro di 7 mm,
con una linea di incisione
dritta.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La sertralina è indicata nel trattamento di:
Episodi depressivi maggiori. Prevenzione della ricorrenza di episodi
depressivi maggiori.
Disturbo da attacchi di panico, associato o meno ad agorafobia.
Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti
pediatrici di età compresa tra
6 e 17 anni.
Disturbo da ansia sociale.
Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sertralina TecniGen deve essere assunta in un'unica somministrazione
giornaliera, al mattino o alla
sera.
Le compresse di sertralina possono essere somministrate con o senza
cibo.
_Trattamento iniziale_
_Depressione e OCD_
Il trattamento con sertralina deve essere iniziato alla dose di 50
mg/die.
_Disturbo da attacchi di panico, PTSD e Disturbo da Ansia Sociale_
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La terapia deve essere iniziata alla dose di 25 mg/die. Dopo una
settimana, la dose deve essere
aumentata a 50 mg una volta al giorno. È stato dimostrato che questo
reg