SERTRALINA ACOST 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

SERTRALINA HIDROCLORURO

可用日期:

Bexal Farmaceutica, S.A

ATC代码:

N06AB06

INN（国际名称）:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

组成:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO

治疗领域:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Sertralina

產品總結:

SERTRALINA ACOST 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 06/08/2013 No Comercializado

授权状态:

Autorizado 28/05/2004 / Revocado 06/08/2013

资料单张

PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA ACOST 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Sertralina Acost
y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Sertralina Acost
3.
Cómo tomar Sertralina Acost
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Sertralina Acost
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES SERTRALINA ACOST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina
Acost
contiene
sertralina
como
principio
activo.
Sertralina
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
selectivos
de
la
recaptación
de
serotonina
(ISRS);
estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA ACOST SE PUEDE USAR PARA TRATAR: _ _
_ _
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos)
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos)
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La
depresión
es
una
enfermedad
de
tipo
clínico
con
síntomas
como
sentimientos
de
tristeza,
incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía
hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente
preocupado
por
ideas
reiteradas
(manías)
que
hacen
que
lleve
a
cabo
rituales
repetitivos (obsesiones).
El TEPT es un trastorno que puede presentarse después de una
experiencia emocionalmente muy
traum

产品特点

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
_ _
_ _
_ _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Acost 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Acost 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Acost 50 mg
contiene 50 mg de sertralina base
(que equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Acost 100 mg
contiene 100 mg de sertralina
base (que equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Sertralina Acost 50 mg son comprimidos recubiertos
con película de color blanco,
con forma capsular y ranurados.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Los comprimidos de Sertralina Acost 100 mg son comprimidos recubiertos
con película de color
blanco, con forma capsular y ranurados.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
-
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
-
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
-
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
-
Trastorno de ansiedad social (fobia social)
-
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT)
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche.
El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos.
_ _
Inicio del tratamiento
_ _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_ _
_Trastorno de angustia, TEPT y trastorno de ansiedad social._
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50 mg
una vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis r