国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SERTRALIN HYDROCHLORID
Teva B.V.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
7 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,15 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Sertralin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-04-06
Gebrauchsinformation: Information für den Patienten Sertralin ratiopharm 100 mg Filmtabletten Wirkstoff: Sertralin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Sertralin ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin ratiopharm beachten? 3. Wie ist Sertralin ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sertralin ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Sertralin ratiopharm und wofür wird es angewendet? Sertralin ratiopharm enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und Angststörungen angewendet. Sertralin ratiopharm kann angewendet werden zur Behandlung von − Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Erwachsenen) − Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen) − Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen) − Panikstörung (bei Erwachsenen) − Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren) Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie Traurigkeit, Schlafstörungen oder verminderter Lebensfreude. Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkran 阅读完整的文件
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Sertralin ratiopharm 50 mg Filmtabletten_ _Sertralin ratiopharm 100 mg Filmtabletten_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 50 MG Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als Hydrochlorid). 100 MG Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 50 MG_ _ Weiße, ovale, bikonvexe, 10x5 mm große Tablette mit Filmüberzug sowie Bruchkerbe auf der einen Seite und „L“ auf der anderen Seite. 100 MG_ _ Weiße, runde, bikonvexe, 10 mm große Tablette mit Filmüberzug sowie Bruchkerbe auf der einen Seite und „C“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sertralin ist indiziert zur Behandlung von: Episoden einer Major Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression. Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie. Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren. Soziale Angststörung. Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG INITIALE BEHANDLUNG Depression und Zwangsstörung Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg / Tag begonnen werden. Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung Die Therapie sollte mit 25 mg / Tag eingeleitet und die Dosis nach einer Woche auf einmal täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz der Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase auftreten. TITRATION Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und PTBS Bei Patienten, die unzureichend auf eine Dosis von 50 mg ansprechen, könnten Dosissteigerungen von Nutzen sein. Dosisänderungen sollten in 50-mg-Schritten in Abständen von mindestens 阅读完整的文件