Sertralin Aristo 50 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Sertralinhydrochlorid

可用日期:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC代码:

N06AB06

INN（国际名称）:

Sertraline hydrochloride

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Sertralinhydrochlorid (22354) 55,9 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2007-03-05

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SERTRALIN ARISTO 50 MG FILMTABLETTEN
SERTRALIN ARISTO 100 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen sowie zur Behandlung von
Zwangsstörungen bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren und Erwachsenen.
Wirkstoff: Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sertralin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Aristo beachten?
3.
Wie ist Sertralin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERTRALIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin Aristo enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört
zur Arzneimittelgruppe der selektiven
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur
Behandlung von
depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet.
Sertralin Aristo kann angewendet werden zur Behandlung von:
-
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen),
-
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen),
-
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen),
-
Panikstörung (bei Erwachsenen),
-
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17 Jahren).
Depression ist

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin Aristo 50 mg Filmtabletten
Sertralin Aristo 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sertralin Aristo 50 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 75,67 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Sertralin Aristo 100 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 100 mg Sertralin (als Hydrochlorid).
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_ _
Jede Filmtablette enthält 151,34 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Sertralin Aristo 50 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite und einem „L“ auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Sertralin Aristo 100 mg Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite und einem „C“ auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
-
Episoden einer Major-Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer
Major-Depression
-
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
-
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren
-
sozialer Angststörung
-
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
_Initiale Behandlung _
_Depression und Zwangsstörung _
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung _
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach 1
Woche auf einmal täglich 50 mg
erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz
der Nebenwirkungen, die
typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase
auftreten.
_Titration _
_Depression, Zwangs