Sertra-Q 100 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Sertralinhydrochlorid

可用日期:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN（国际名称）:

Sertraline hydrochloride

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Sertralinhydrochlorid (22354) 111,92 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2007-12-10

资料单张

PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Sertra-Q 100 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Sertra-Q 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sertra-Q 100 mg
beachten?
3. Wie ist Sertra-Q 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sertra-Q 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST SERTRA-Q 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Sertra-Q 100 mg Filmtabletten.
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Sertralin (als Hydrochlorid). Er
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) bezeichnet wird; diese
Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen
und/oder Angststörungen angewendet.
SERTRALIN KANN ZUR BEHANDLUNG VON:
-
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens einer
Depression (bei Erwachsenen)
-
Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
-
Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen).
-
Panikstörung (bei Erwachsenen)
-
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und

产品特点

-1-
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Sertra-Q 50 mg Filmtabletten
Sertra-Q 100 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Sertra-Q 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als
Sertralinhydrochlorid).
_Sertra-Q 100 mg Filmtabletten _
_ _
_ _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin (als
Sertralinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_ _
_Sertra-Q 50 mg Filmtabletten _
Oblonge, bikonvexe, weiße Tablette mit „SR50“ auf der einen Seite
und einer Bruchkerbe „I“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sertra-Q 100 mg Filmtabletten _
Oblonge, bikonvexe, weiße Tablette mit „SR100“ auf der einen
Seite
und glatter anderer Seite.
_ _
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
Episoden einer Major Depression.
Zur Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression.
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren.
Soziale Angststörung.
Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS).
FN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
_Initiale Behandlung_
-2-
_Depression und Zwangsstörung_
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer
Woche auf einmal täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem
Dosisschema verringerte sich die Inzidenz der Nebenwirkungen, die
typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase
auftreten.
_Titration_
_Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
_
_PTBS _
Bei Patienten, die unzureichend auf eine Dosis von 50 mg ansprechen,
könnten Dosissteigerungen von Nutzen sein. Dosisänderungen sollten
in 50-mg-Schritten in Abständen von mindestens einer Woche bis zu
einer maxim