SERTRA 50 mg BASICS

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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10-02-2015
下载 产品特点 (SPC)
22-02-2011

有效成分:

Sertralinhydrochlorid

可用日期:

Basics GmbH (8036279)

INN(国际名称):

Sertraline hydrochloride

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Sertralinhydrochlorid (22354) 55,96 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2003-02-03

资料单张

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SERTRA 50 MG BASICS FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: SERTRALIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist SERTRA BASICS und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von SERTRA BASICS beachten?
3. 
Wie ist SERTRA BASICS einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SERTRA BASICS aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST SERTRA BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SERTRA BASICS enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der
selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von
depressiven Erkrankungen und Angststörungen angewendet.
SERTRA BASICS KANN ZUR BEHANDLUNG VON
• Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Erwachsenen).
• Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
• Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
• Panikstörung (bei Erwachsenen)
• Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17
Jahren)
ANGEWENDET WERDEN.
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Bes
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                                                           
                   
 
 
FACHINFORMATION
 
 
                                           
                   
 
 
         
 
 
    
   
                                             
                      
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
SERTRA 50 mg BASICS 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin als Sertralinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM 
Filmtablette
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit Prägung „50“ auf einer Seite und einer Bruchrille auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
Episoden einer Major Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression.
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren. Soziale Angststörung.
Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art und Dauer der Anwendung
Sertralin sollte einmal täglich morgens oder abends eingenommen werden. Die Sertralin-Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten  
eingenommen werden.
Initiale Behandlung
_Depression und Zwangsstörung_
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg / Tag begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die  Therapie   sollte   mit  25  mg  / Tag  eingeleitet  und  die  Dosis   nach  einer   Woche  auf  einmal   täglich   50  mg  erhöht  werden.  Unter   diesem  
Dosisschema   verringerte   sich   die   
                                
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