SERODEPS 10 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

ESCITALOPRAMUM

可用日期:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

ATC代码:

N06AB10

INN（国际名称）:

ESCITALOPRAMUM

剂量:

10mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

PRF

厂商:

TERAPIA SA - ROMANIA

治疗组:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

產品總結:

8993/2016/07 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 100 compr. film.; 8993/2016/06 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 56 compr. film.; 8993/2016/05 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 50 compr. film.; 8993/2016/04 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 30 compr. film.; 8993/2016/03 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 28 compr. film.; 8993/2016/02 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 20 compr. film.; 8993/2016/01 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 14 compr. film.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.8993/2016/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1_ 8994/2016/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SERODEPS 10 MG COMPRIMATE FILMATE
SERODEPS 20 MG COMPRIMATE FILMATE
escitalopram (sub formă de oxalat)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Serodeps
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Serodeps
3.
Cum să utilizaţi Serodeps
_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Serodeps
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SERODEPS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Serodeps
_ _
conţine substanţa activă escitalopram. Serodeps aparţine unui grup
de antidepresive denumit
inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste
medicamente acţionează asupra sistemului
serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de
serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului
serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea
depresiei şi afecţiunilor înrudite.
Serodeps
_ _
conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei
(episoade majore de depresie) şi
a tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau
fără agorafobie, tulburările de
anxietate socială, tulbur

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8993/2016/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _ NR. 8994/2016/01-02-03-04-05-06-07 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Serodeps 10 mg comprimate filmate
Serodeps 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Serodeps 10 mg: Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg
echivalent cu escitalopram
oxalat 12,77 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 50,00 mg.
Serodeps 20 mg: Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg
echivalent cu escitalopram
oxalat 25,54 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 100,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Serodeps 10 mg
Comprimate filmate ovale, albe până la aproape albe, biconvexe,
marcate pe o faţă cu "E" şi "8" de o
parte şi alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă.
Comprimatele filmate ovale au lungimea de 8,1
mm ± 0,40 mm şi lăţimea de 5,6 mm ± 0,40 mm.
Serodeps 20 mg
Comprimate filmate ovale, albe până la aproape albe, biconvexe,
marcate pe o faţă cu "E" şi "9" de o
parte şi alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă.
Comprimatele filmate ovale au lungimea de
11,6 mm ± 0,40 mm şi lăţimea de 7,1 mm ± 0,40 mm.
Comprimatele filmate de 10 mg şi 20 mg pot fi împărţite în două
doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore
Tratamentul tulburărilor de panică cu sau fără agorafobie
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială)
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Siguranţa administrării dozelor zilnice mai mari de 20 mg nu a fost
demonstrată.
_ _
_Episoade depresive majore _
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual