Serkep

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Salmeterolis/Flutikazono propionatas

可用日期:

Viatris Limited

ATC代码:

R03AK06

INN（国际名称）:

Salmeterolis/Flutikazono propionate

剂量:

25 µg/125 µg/dozėje; 25 µg/250 µg/dozėje

药物剂型:

suslėgtoji įkvepiamoji suspensija

给药途径:

įkvėpti

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Salmeterol and fluticasone

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

2016-12-08

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SERKEP 25/125 MIKROGRAMAI/DOZĖJE SUSLĖGTOJI ĮKVEPIAMOJI SUSPENSIJA
SERKEP 25/250 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE SUSLĖGTOJI ĮKVEPIAMOJI SUSPENSIJA
salmeterolis (ksinafoato pavidalu) / flutikazono propionatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Serkep ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Serkep
3.
Kaip vartoti Serkep
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Serkep
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SERKEP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Serkep sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos – salmeterolis ir
flutikazono propionatas.

Salmeterolis yra ilgai veikiantis bronchų plečiamasis vaistas.
Bronchų plečiamieji vaistai
padeda kvėpavimo takams plaučiuose išlikti atviriems. Taip oras
lengviau į juos patenka ir
išeina. Poveikis trunka mažiausiai 12 valandų.

Flutikazono propionatas yra gliukokortikosteroidas, kuris mažina
plaučių pabrinkimą ir
sudirginimą.
SERKEP YRA SKIRTAS VARTOTI TIK SUAUGUSIEMS 18 METŲ AMŽIAUS IR
VYRESNIEMS ŽMONĖMS.
SERKEP NĖRA SKIRTAS VARTOTI 12 METŲ IR JAUNESNIEMS VAIKAMS AR 13 –
17 METŲ PAAUGLIAMS.
Gydytojas paskyrė šį vaistą, kad padėtų apsisaugoti nuo
kvėpavimo sutrikimų, pvz., astmos.
Jūs turite vartoti Serkep kiekvieną dieną taip, kaip nurodė Jūsų
gydytojas. Tai užtikrins tinkamą vaisto
veikimą kontroliuojant astmą.
SERKEP PADEDA IŠVENGTI DUSULIO IR ŠVOKŠTIMO PRIEPUOLIŲ. VIS DĖLTO
SERKEP

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Serkep 25/125 mikrogramai/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija
Serkep 25/250 mikrogramų/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dozėje (išpurškiamoje per vožtuvą) yra:
25 mikrogramai salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 125
mikrogramai flutikazono
propionato. Tai atitinka išpurškiamą (iš paleidiklio) 21
mikrogramo salmeterolio ir 110 mikrogramų
flutikazono propionato dozę.
Kiekvienoje dozėje (išpurškiamoje per vožtuvą) yra:
25 mikrogramai salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 250
mikrogramų flutikazono
propionato. Tai atitinka išpurškiamą (iš paleidiklio) 21
mikrogramo salmeterolio ir 220 mikrogramų
flutikazono propionato dozę.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 0,73 mg alkoholio įkvėpime.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Suslėgtoji įkvepiamoji suspensija.
Talpyklėje yra baltos arba balkšvos spalvos suspensija.
Ant talpyklės užmautas baltas plastmasinis paleidiklis su purškimo
anga ir rausvai violetinės spalvos
dangteliu nuo dulkių.
Ant talpyklės užmautas baltas plastmasinis paleidiklis su anga ir
tamsiai raudonos spalvos dangteliu
nuo dulkių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Serkep skirtas astmai reguliariai gydyti, kai reikia derinyje vartoti
ilgai veikiančių β
2
adrenoreceptorių
agonistų ir įkvepiamųjų gliukokortikosteroidų. Jis tinka:
-
pacientams, kuriems įkvepiamieji gliukokortikosteroidai ir prireikus
įkvepiamieji trumpai
veikiantys β
2
adrenoreceptorių agonistai nepakankamai veiksmingi, arba
-
pacientams, kuriems kartu vartojami įkvepiamieji
gliukokortikosteroidai ir ilgai veikiantys
β
2
adrenoreceptorių agonistai pakankamai veiksmingi.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Serkep skirtas vartoti tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
Serkep nėra skirtas vartoti 12 metų