国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DEXIBUPROFENUM
GEBRO PHARMA GMBH - AUSTRIA
M01AE14
DEXIBUPROFENUM
400mg
COMPR. FILM.
PRF
GALENICA S.A. - GRECIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
10253/2017/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 500x1 compr. film.; 10253/2017/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100x1 compr. film.; 10253/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 10253/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 10253/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 10253/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 10253/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 10253/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 10253/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 10253/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10253/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR SERACTIL 400 MG COMPRIMATE FILMATE Dexibuprofen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Seractil și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Seractil 3. Cum să luați Seractil 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Seractil 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1 CE ESTE SERACTIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dexibuprofenul, substanța activă din Seractil, aparține unei clase de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS de tipul dexibuprofen, sunt utilizate pentru a calma durerea și pentru a controla inflamația. Acestea acționează prin reducerea cantității de prostaglandine (substanțe care controlează inflamația și durerea) pe care le produce corpul. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SERACTIL Seractil este utilizat pentru a calma: - durerea și inflamația cauzate de osteoartrită (uzura articulațiilor); - durerile menstruale; - durerile ușoare până la moderate, cum sunt dureri la nivelul mușchilor și articulațiilor și dureri de dinți. 2 CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A LUA SERACTIL NU LUAȚI SERACTIL DACĂ: - sunteți alergic la dexibuprofen sau la oricare din 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10252/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ Anexa 2 _ NR. 10253/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SERACTIL 300 mg comprimate filmate SERACTIL 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SERACTIL 300 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține dexibuprofen 300 mg. SERACTIL 400 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține dexibuprofen 400 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ SERACTIL 300 mg comprimate filmate Comprimat filmat. Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, netede, de aproximativ 11,2 mm x 5,2 mm. SERACTIL 400 mg comprimate filmate Comprimat filmat. Comprimate filmate oblongi, de culoare albă, cu o linie mediană pe ambele fețe, de aproximativ 18,2 mm x 8,2 mm x 5,9 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE SERACTIL este indicat la adulți, pentru: - tratamentul simptomatic al durerii și inflamației asociate osteoartritei. - tratamentul simptomatic al durerii acute în timpul sângerării menstruale (dismenoree primară). - tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate, cum sunt durerea musculo-scheletică sau durerea dentară. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza trebuie adaptată în funcție de severitatea afecțiunii și de acuzele pacientului. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai scăzute doze eficiente pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Doza unică maximă este de 400 mg; doza zilnică maximă de dexibuprofen este 1200 mg. 2 Comprimatele de 400 mg pot fi divizate în doze egale. Comprimatul trebuie așezat pe o suprafață dură și presat în jos cu cele două degete arătătoare sau degetele mari pentru divizare. Osteoartrită Doza zilnică recomandată de dexibuprofen este între 600-900 mg 阅读完整的文件