国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1296 SENNOVÝ LIST
Megafyt Pharma s.r.o., Vrané nad Vltavou Array
A06AB06
1296 SENNOVÝ LIST
Léčivý čaj
Perorální podání
OTC Array
SENNOVÉ GLYKOSIDY
Kód SÚKL: 0092247 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
_Strana 1 (celkem 3) _ SP.ZN. SUKLS130299/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SENNOVÝ LIST _Sennae folium_ Léčivý čaj Perorální podání SLOŽENÍ _Sennae folium_ 50 g POUŽITÍ Rostlinný léčivý přípravek určený ke krátkodobé léčbě funkční zácpy. PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ 1 čajová lžička (1 g sennových listů) se přelije 0,25 l vroucí vody, nechá se 15 min vyluhovat a pak se scedí. Čaj se pije teplý 1x denně nejlépe na noc. Většinou postačí užívat čaj dvakrát až třikrát týdně. Nálev se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. Účinek nastává za 8 až 12 hodin. Přípravek je určen pouze ke krátkodobému užívání po dobu jednoho až dvou týdnů. Pokud u Vás příznaky onemocnění při používání rostlinného přípravku přetrvávají, poraďte se s lékařem. Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 1 - 2 týdny. KONTRAINDIKACE Neužívejte při přecitlivělosti na sennový list. Dále neužívejte při neprůchodnosti a/nebo ochablosti či zúžení střev, průjmových onemocněních, náhlých příhodách břišních, zánětlivých onemocněních střev (např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida (zánět tlustého střeva doprovázený tvorbou vředů), bolestech břicha neznámého původu, ztrátách tekutin a elektrolytů. Léčivý čaj není určen pro podávání dětem do 12 let. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Jen velmi zřídka může přípravek vyvolat reakce z přecitlivělosti (svědění, kopřivka, zarudnutí pokožky). Přípravek může vyvolat křečovité bolesti břicha a vodnatou stolici, zejména u pacientů s dráždivým tračníkem. Tyto příznaky se však také projevují při předávkování. V těchto případech je nutné snížit dávku. Chronické užívání přípravku může vést k narušení rovnováhy hladiny vody a elektrolytů, zejména draslíku. Také se může objevit albumin (krevní bílkovina) a krev v moči. V průběhu už 阅读完整的文件
_Strana 1 (celkem 5) _ SP.ZN. SUKLS130299/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sennový list Léčivý čaj 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Sennae folium 50 g 3. LÉKOVÁ FORMA Léčivý čaj Řezané, usušené, bledě šedozelené, krátce řapíkaté lístky. Droga nevýrazného charakteristického zápachu, chuti slizovité, zprvu nasládlé, později nahořklé a škrablavé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Rostlinný léčivý přípravek určený ke krátkodobé léčbě funkční zácpy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Maximální denní dávka je 30 mg hydroxyanthracenových glykosidů. To odpovídá 1 g přípravku. Dávka by měla být upravena individuálně tak, aby vyvolávala očekávaný účinek, ale současně byla co nejnižší. _Dospívající starší 12 let, dospělí, starší pacienti _ Denní dávka: 1 g rostlinné drogy (1 čajová lžička), odpovídá 25 - 30 mg hydroxyanthracenových glykosidů, počítáno jako sennosid B. Teplý nálev se pije 1x denně, nejlépe na noc. _Pediatrická populace _ Použití u dětí mladších 12 let je kontraindikováno (viz bod 4. 3 Kontraindikace). 1 čajová lžička se přelije 0,25 l vroucí vody, nechá se 15 minut vyluhovat a pak se scedí. Nálev se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. DÉLKA DOBY PODÁVÁNÍ Většinou je dostatečné užívat čaj dvakrát až třikrát týdně. Přípravek je určen pouze ke krátkodobému užívání, po dobu nejdéle jednoho až dvou týdnů. V případě, že se zdravotní stav nelepší v průběhu podávání přípravku, je třeba vyhledat lékaře. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku tohoto přípravku. Laxativa, tzn. i _Sennae folium, _nesmí být podávána při neprůchodnosti a atonii střev, stenózách, průjmových onemocněních, náhlých příhodách břišních, zánětlivých onemocněních střev (např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, apendicitida), bolestech břicha neznámého pů 阅读完整的文件