Sempera 7 Kapseln

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Itraconazol

可用日期:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN（国际名称）:

itraconazole

药物剂型:

Hartkapsel

组成:

Itraconazol (23401) 100 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2000-03-23

资料单张

2416/17-ZGR004B
SEHR GEEHRTE PATIENTIN, SEHR GEEHRTER PATIENT!
Bitte lesen  Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,  weil  sie wichtige Informationen darüber  enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
SEMPERA 7 KAPSELN
WIRKSTOFF: Itraconazol
ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
100 mg Itraconazol.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Saccharose,  Maisstärke,  Glucosesirup,  Methylhydroxypropylcellulose,  Macrogol  20000,  Gelatine,  Farbstoffe
Titandioxid (E 171), Erythrosin (E 127), Indigocarmin (E 132).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 14 und 28 Kapseln
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur Behandlung von Pilzerkrankungen
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

Janssen Biotech N.V., Olen (Belgien)
Am Gänslehen 4 – 6 

Famar S.A. Factory B, Anthousa (Griechenland)
83451 Piding
Tel: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Sempera  7  Kapseln  sind  -  wenn  eine  äußerliche  Behandlung  nicht  wirksam  ist  -  zur  Behandlung  folgender
Pilzerkrankungen angezeigt:
- Pilzerkrankung der Haut (z.B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus),
- Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor),
- durch Pilze (Dermatophyten und/oder Hefen) verursachte Infektionen der Finger- und Zehennägel, die mit   
Onycholysis und/oder Hyperkeratose (Nagelablösung mit vermehrter Hornhautbildung) einhergehen.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SEMPERA 7 KAPSELN NICHT ANGEWENDET WERDEN?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die sonstigen Bestandteile dürfen Sie Sempera 7
Kapseln nicht anwenden.
Sie dürfen Sempera 7 Kapseln nicht gleichzeitig einnehmen mit Terfenadin

产品特点

FACHINFORMATION
SEMPERA 7 KAPSELN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SEMPERA 7 KAPSELN
WIRKSTOFF: Itraconazol
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Orales Breitspektrum-Antimykotikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Kapsel enthält 100 mg Itraconazol
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Saccharose, Maisstärke, Glucosesirup, Methylhydroxypropylcellulose, Macrogol 20000, Gelatine, Farbstoffe Titandioxid 
(E 171), Erythrosin (E 127), Indigocarmin (E 132)
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Sempera 7 Kapseln sind - wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist - zur Behandlung folgender Pilzinfektionen 
angezeigt:
- Dermatomykosen
(z.B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus),
- Pityriasis versicolor,
- durch Dermatophyten und/oder Hefen verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel, die mit Onycholysis 
und/oder Hyperkeratose einhergehen.
5. GEGENANZEIGEN
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die sonstigen Bestandteile dürfen Sempera 7 Kapseln nicht 
angewendet werden.
Die   gleichzeitige  Anwendung   von   Sempera   7   Kapseln   mit   Terfenadin,  Astemizol,   Mizolastin,   Cisaprid,   Dofetilid, 
Chinidin, Pimozid, über Cytochrom P450 3A4 metabolisierten HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren wie Simvastatin und 
Lovastatin, Triazolam und oralen Darreichungsformen von
Midazolam ist kontraindiziert.
Kinder sollten vorerst von der Behandlung ausgeschlossen werden,
da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Bei Nagelmykosen sollten Kinder und Personen unter 18 Jahren vorerst von der Behandlung ausgeschlossen werden, da 
bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Nach Einnahme von Sempera 7 Kapseln sind sehr seltene Fälle von schwerer Hepatotoxizität  einschließlich akutem  
Leberversagen mi