Selexid 200 mg filmovertrukne tabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

Pivmecillinamhydrochlorid

可用日期:

Karo Pharma AB

ATC代码:

J01CA08

INN（国际名称）:

Pivmecillinamhydrochlorid

剂量:

200 mg

药物剂型:

filmovertrukne tabletter

授权状态:

Markedsført

授权日期:

1979-02-09

资料单张

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SELEXID
® 200 MG OG 400 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
pivmecillinamhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Selexid
®
3.
Sådan skal du tage Selexid
®
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Selexid
®
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes penicilliner. De udgør en
type antibiotika. Selexid
®
virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner.
Selexid
®
bliver brugt til at behandle:
-
Infektioner i blære eller urinveje ledende fra nyrerne
(urinvejsinfektioner).
-
Infektioner forårsaget af en bakterie som hedder salmonella
(salmonellosis).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SELEXID
®
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SELEXID
®
:
-
Hvis du er allergisk (overfølsom) over for pivmecillinam eller et af
de øvrige indholdsstoffer i
Selexid
®
(angivet i punkt 6).
-
Hvis du er allergisk (overfølsom) over for andre antibiotika.
Sådanne antibiotika omfatter
penicillin eller cefalosporiner.
-
Hvis du har forsnævring af spiserøret.
-
Hvis du lider af en sygdom, der kan nedsætte mængden i din krop af
et stof, som kaldes carni

产品特点

4. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SELEXID, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
03270
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Selexid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pivmecillinamhydrochlorid 200 mg og 400 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Udseende
200 mg: Hvid, rund, hvælvet, filmovertrukket tablet med mærkning 137
på den ene side og
assyrisk løve på den anden side.
400 mg: Hvid, kapselformet, filmovertrukket tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Urinvejsinfektioner og salmonellose forårsaget af mecillinamfølsomme
bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne: 200-400 mg 3 gange daglig.
_Pædiatrisk population_
20 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser.
_Ældre _
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_dk_hum_09131_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Nedsat nyrefunktion _
Der er ikke specifik klinisk erfaring hos patienter med nedsat
nyrefunktion, der giver
anledning til at antage at ekstra forsigtighed eller dosisjustering er
nødvendig.
_Nedsat leverfunktion _
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Selexid skal indtages sammen med mindst et halvt glas væske. Selexid
kan tages sammen
med mad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Overfølsomhed over for penicilliner eller cefalosporiner.
Alle sygdomme, der fører til en hæmmet øsofaguspassage.
Genetiske metabolismeanomalier, der vides at føre til svær
carnitinmangel, såsom
carnitintransporterdefekt, metylmalonsyreuri og propionsyreæmi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Pseudomembranøs kolitis forårsaget af _Clostridium difficile_ kan
forekomme. Hvis der
udvikles diarré efter anvendelse, bør muligheden for
pseudomembranøs kolitis overvejes,
og passende foranstaltninger tages.
Bør ikke anvendes af patienter, der lider af porfyri, da
pivmecillinam er blevet sat i
forbindelse med akutte anfald af porfyri.
Samtidig behandling med valproinsyre, valproat eller a