国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLORFENICOL
Laboratorios HIPRA S.A.
QJ01BA90
florfenicol
1 x 100 ml farblose Glasflasche (Typ II) mit Stopfen (Typ I) und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,1 x 250 ml Plastikflasche m
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2007-11-09
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION SELECTAN 300 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 AMER (GIRONA) SPANIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SELECTAN 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Florfenicol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE SELECTAN ist eine leicht gelbliche, durchsichtige Injektionslösung, sie enthält: Wirkstoff: Florfenicol 300,00 mg/ml 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung folgender, durch Florfenicol-empfindliche Bakterien hervorgerufene Erkrankungen: 3 Rind: Zur Therapie von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die durch Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni verursacht werden . Schwein: Zur Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen, die durch Stämme von Actinobacillus pleuropneumoniae und Pasteurella multocida verursacht werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei erwachsenen Bullen oder Ebern, die für Zuchtzwecke eingesetzt werden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Rind: Während der Behandlung können ein Rückgang der Futteraufnahme und eine vorübergehende Koterweichung auftreten. Die behandelten Tiere erholen sich nach Beendigung der Behandlung schnell und vollständig. Die Anwendung des Tierarzneimittels kann an der Injektionsstelle Entzündungsreaktionen verursachen, die bis zu 14 Tagen anhalten. Schwein: Diarrhoe und/oder perianale und rektale Erytheme/Ödeme können vorübergehend bei 50 % der behandelten Tiere auftreten und etwa eine Woche lang anhalten. Vorübergehende Schwellungen an der Injektionsstelle können bis zu 5 Tagen beobachtet werden. Entzündungsreaktionen an der Injektionsstelle können bis zu 28 Tagen anhalten. Falls Sie Nebenwirkungeb, insbesondere solche die nicht in der Packung 阅读完整的文件
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SELECTAN 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Florfenicol 300,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Leicht gelbliche, durchsichtige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung folgender, durch Florfenicol-empfindliche Bakterien hervorgerufene Erkrankungen: Rind: Zur Therapie von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die durch_ Mannheimia haemolytica, _ _Pasteurella_ _multocida_ und_ Histophilus somni _verursacht werden_._ Schwein: Zur Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen, die durch Stämme von _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _und_ Pasteurella multocida _verursacht werden. 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei erwachsenen Bullen oder Ebern, die für Zuchtzwecke eingesetzt werden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nicht anwenden bei Ferkeln unter 2 kg. Vor der Entnahme jeder Dosis den Stopfen abwischen Eine trockene, sterile Spritze und Nadel verwenden. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage eines Antibiogramms erfolgen und die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika berücksichtigen. Eine andere Anwendung des Produkts, als in der Fachinformation angegeben ist, kann zur Verbreitung von gegen Florfenicol resistenten Bakterien führen und die Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Amphenicolen infolge möglicher Kreuzresistenzen verringern. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Die Anwendung sollte mit Umsi 阅读完整的文件