SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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09-03-2009
产品特点 产品特点 (SPC)
09-03-2009

有效成分:

dihydroergotamine (mésilate de)

可用日期:

UCB PHARMA S.A.

ATC代码:

N02CA01

INN(国际名称):

dihydroergotamine (mesilate)

剂量:

0,200 g

药物剂型:

solution

组成:

composition pour 100 ml > dihydroergotamine (mésilate de) : 0,200 g

给药途径:

orale

每包单位数:

1 flacon(s) de 75 ml

处方类型:

liste II

治疗领域:

ANTIMIGRAINEUX - ALCALOIDES DE L'ERGOT

產品總結:

320 735-1 ou 34009 320 735 1 1 - 1 flacon(s) de 75 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/11/2008;320 333-0 ou 34009 320 333 0 0 - 1 flacon(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;320 734-5 ou 34009 320 734 5 0 - 1 flacon(s) de 60 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;320 736-8 ou 34009 320 736 8 9 - 1 flacon(s) de 90 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;320 737-4 ou 34009 320 737 4 0 - 1 flacon(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Suspendue

授权日期:

1977-01-24

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2009
Dénomination du médicament
SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes
Mésilate de dihydroergotamine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEGLOR 2
mg/ml, solution buvable en
gouttes ?
3. COMMENT PRENDRE SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIMIGRAINEUX - ALCALOIDES DE L'ERGOT
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
dans le traitement préventif de la migraine,
·
dans le traitement de l'hypotension orthostatique (chute de la
pression artérielle lors du passage à la position debout
pouvant s'accompagner de vertiges).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEGLOR 2
mg/ml, solution buvable en
gouttes ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SEGLOR 2 MG/ML, SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
allergie connue aux dérivés de l'ergot de seigle,
·
en association avec :

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mésilate de dihydroergotamine
..........................................................................................................
0,200 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de fond de la migraine.
·
Proposé dans le traitement de l'hypotension orthostatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
20 gouttes = 1 millilitre = 2 mg.
30 gouttes (1,5 ml) trois fois par jour à prendre dans un demi verre
d'eau au milieu des repas.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants:
·
hypersensibilité connue aux dérivés de l'ergot de seigle,
·
en association avec :
o
les macrolides, sauf la spiramycine
o
les triptans
o
le ritonavir, l'indinavir, le nelfinavir, la delavirdine,
l'amprénavir, l'atazanavir, le fosamprenavir, l'efavirenz et le
lopinavir,
o
le voriconazole
o
le triclabendazole
o
le stiripentol
o
la quinupristine et la dalfopristine
o
le diltiazem et
o
la phénylpropanolamine
Rcp_4_5_Interactions_1
(voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La prise du médicament à jeun est déconseillée.
A utiliser avec précaution en cas d'insuffisance hépatique sévère
et en cas d'insuffisance rénale sévère non compensée par
hémodialyse.
Une surveillance médicale est conseillée en cas d'antécédent
pathologique artériel (notamment maladie coronarienne et
hypertension artérielle sévère).
Ce médicament contient 75 mg d'alcool par unité de prise. Il est
déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie,
d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes et
les enfants de moins de 12 ans.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
                                
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