SEFTRION 500 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

CEFTRIAXONUM

可用日期:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

ATC代码:

J01DD04

INN（国际名称）:

CEFTRIAXONUM

剂量:

500mg

药物剂型:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

处方类型:

PRF

厂商:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A

產品總結:

6994/2014/01 Cutie cu un flacon din sticla incolora având capacitatea de 15 ml care contine pulb. pentru sol. inj./perf.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6994/2014/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEFTRION 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Ceftriaxonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Seftrion şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Seftrion
3.
Cum să vi se administreze Seftrion
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Seftrion
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEFTRION ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Seftrion este un antibiotic care se administrează adulţilor şi
copiilor (inclusiv nou-născuţilor). Acesta
acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia
infecţiei. Acest medicament aparţine unui grup
de medicamente denumite cefalosporine.
Seftrion este indicat pentru tratamentul infecţiilor
• de la nivelul creierului (meningită).
• plămânilor.
• urechii medii.
• de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).
• tractului urinar şi rinichilor.
• de la nivelul oaselor şi articulaţiilor.
• pielii şi ţesuturilor moi.
• din sânge.
• de la nivelul inimii.
Acesta poate fi administrat:
• pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală
(gonoree şi sifilis).
• pentru tratamentul pacienţi

产品特点

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6994/2014/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SEFTRION 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine ceftriaxonă 500 mg sub formă de
ceftriaxonă sare de sodiu 596,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere cristalină de culoare albă până la gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Seftrion este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii
la termen (de la naştere), pentru tratamentul
următoarelor infecţii:
•
Meningită bacteriană
•
Pneumonie comunitară dobândită
•
Pneumonie dobândită în spital
•
Otită medie acută
•
Infecţii intraabdominale
•
Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
•
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
•
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
•
Gonoree
•
Sifilis
•
Endocardită bacteriană
Seftrion poate fi utilizat:
Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la adulţi.
Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate ale bolii (stadiul III)) la
adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta peste 15 zile.
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate
intervenţiilor chirurgicale.
În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este
suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană.
2
Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată cu, sau care
se suspectează a fi asociată cu oricare
dintre infecţiile enumerate mai sus.
Seftrion trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi
antibacterieni atunci când bacteriile în cauză nu se află
în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
Trebuie l