SEDOPAN PD.ORA.SUS 125MG/5ML

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

CEFUROXIME AXETIL

可用日期:

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. ΜΕΝΑΝΔΡΟΥ 54, 104 31 104 31, ΑΘΗΝΑ 5222282

ATC代码:

J01DC02

INN（国际名称）:

CEFUROXIME AXETIL

剂量:

125MG/5ML

药物剂型:

PD.ORA.SUS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

组成:

CEFUROXIME AXETIL 30MG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

CEFUROXIME

產品總結:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802043903021 FLX50ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SEDOPAN
250 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
SEDOPAN 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
SEDOPAN 125 MG/5 ML ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
SEDOPAN 250 MG/5 ML ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Κεφουροξίμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το
SEDOPAN
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τ

产品特点

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΑΘΉΝΑ, 8-4-1998
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΑΡ. ΠΡΩΤ. 12366
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο:6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ
: Kαθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλου
Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό
CEFUROXIME AXETIL
΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Kοινής
Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί
εναρμόνισης
της
Ελληνικής Νομοθεσίας με την
αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της
κυκλοφορίας των
φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ 497/10-11-1997
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1.
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό
CEFUROXIME AXETIL
ορίζεται ως εξής :
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SMPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
3.
ΦAΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Ενδείκνυται για τη θεραπ