台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - pertuzumab ;;trastuzumab - 皮下注射劑 - pertuzumab (1013003800) mg; trastuzumab (1013004800) mg - pertuzumab and trastuzumab - 早期乳癌 (ebc)與化學治療藥物合併使用於：˙術前輔助療法適用於her2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適用於her2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。轉移性乳癌(mbc)與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗her2或化學療法治療之her2陽性轉移性乳癌病人。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - pertuzumab ;;trastuzumab - 皮下注射劑 - pertuzumab (1013003800) mg; trastuzumab (1013004800) mg - pertuzumab and trastuzumab - 早期乳癌 (ebc)與化學治療藥物合併使用於：˙術前輔助療法適用於her2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適用於her2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。轉移性乳癌(mbc)與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗her2或化學療法治療之her2陽性轉移性乳癌病人。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - pertuzumab - 注射液劑 - pertuzumab (1013003800) mg - pertuzumab - 1.1 轉移性乳癌 (mbc) perjeta與herceptin(trastuzumab)及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗her2或化學療法治療之her2陽性轉移性乳癌病患。1.2 早期乳癌 (ebc)perjeta與herceptin(trastuzumab)和化學治療藥物合併使用於：• 術前輔助療法適用於her2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性) 之病患，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。• 術後輔助治療適用於her2陽性且具有高復發風險 之早期乳癌病患。說明 : 根據aphinity臨床試驗結果，在術後輔助治療中，具有高復發風險之her2陽性早期乳癌病患定義為其乳癌呈淋巴結陽性。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - ravulizumab - 注射液 - 主成分 (each vial:) ; ravulizumab (1004003100) mg - ravulizumab - 治療陣發性夜間血紅素尿症的成年病人

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - ravulizumab - 注射液 - 主成分 (each ml:) ; ravulizumab (1004003100) mg - ravulizumab - 治療陣發性夜間血紅素尿症病人。治療非典型性尿毒溶血症候群病人。使用限制：不可用於治療與產志賀毒素大腸桿菌相關之溶血性尿毒症候群(stec-hus)。

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台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - gadobutrol - 注射劑 - gadobutrol (9200097100) mg - gadobutrol - 適用於成人及所有年齡層兒童(包括足月新生兒)的全身磁振造影增強作用(mri)，包括：(一) 顱部和脊髓磁振造影(mri)增強作用 (二) 乳房磁振造影(mri)增強作用 (三) 腹部磁振造影(mri)增強作用(肝臟) (四) 骨盆磁振造影(mri)增強作用(前列腺和子宮) (五) 後腹腔磁振造影(mri)增強作用(腎臟) (六) 肢端和肌肉骨骼系統磁振造影(mri)增強作用 (七) 血管磁振造影增強作用(ce-mra)(八) 心臟磁振造影(cardiac mri)增強作用：針對已知或疑似患有冠狀動脈疾病(coronary artery disease, cad)的成年病人，用於心臟磁振造影以評估壓力測試(stress)與休息狀態(rest)的心肌灌注，以及評估延遲顯影(late gadolinium enhancement)。

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東聯化學股份有限公司高雄林園廠 高雄市林園區工業三路3、5號 (85814766) - 醫用氣體(液態) - oxygen - 醫用氣體

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein - 凍晶注射劑 - 主成分 (每小瓶含:) ; antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein (8004000112) iu - coagulation factor viii - 「治療與預防a 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:eloctate不適用於治療溫韋伯氏病(von willebrand disease)

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein - 凍晶注射劑 - 主成分 (每小瓶含:) ; antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein (8004000112) iu - coagulation factor viii - 「治療與預防a 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:eloctate不適用於治療溫韋伯氏病(von willebrand disease)

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein - 凍晶注射劑 - 主成分 (每小瓶含:) ; antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein (8004000112) iu - coagulation factor viii - 「治療與預防a 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:eloctate不適用於治療溫韋伯氏病(von willebrand disease)