Orencia 欧盟 - 法文 - EMA (European Medicines Agency)

orencia

bristol-myers squibb pharma eeig - l'abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritisorencia, en association avec le méthotrexate, est indiqué pour:le traitement de la forme modérée à sévère de la polyarthrite rhumatoïde (pr) chez les patients adultes qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec un ou plusieurs modificateurs de la maladie anti-rhumatismale médicaments (armm), y compris le méthotrexate (mtx) ou un facteur de nécrose tumorale (tnf)-alpha inhibiteur de. le traitement de haute activité et de la progression de la maladie chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde non précédemment traités par le méthotrexate. une réduction de la progression des lésions articulaires et l'amélioration de la fonction physique ont été démontrées lors d'un traitement d'association avec l'abatacept et le méthotrexate. psoriasique arthritisorencia, seul ou en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement des actifs de l'arthrite psoriasique (psa) chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente aral thérapie, y compris le mtx a été insuffisante, et pour lesquels supplémentaires traitements systémiques du psoriasis de la peau lésions n'est pas nécessaire. polyarticular juvénile idiopathique arthritisorencia en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère active polyarticular l'arthrite idiopathique juvénile (pjia) chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans et plus qui ont eu une réponse inadéquate à la précédente aral thérapie. ce traitement peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque le traitement avec le méthotrexate est inapproprié.

Rebif 欧盟 - 法文 - EMA (European Medicines Agency)

rebif

merck europe b.v.  - interféron bêta-1a - sclérose en plaque - les immunostimulants, - rebif est indiqué pour le traitement des patients avec un seul démyélinisante événement avec un processus inflammatoire actif, si d'autres diagnostics ont été exclues, et si elles sont considérées comme à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie;les patients atteints de sclérose en plaques récurrente. dans les essais cliniques, cela a été caractérisée par deux ou plusieurs exacerbations aiguës dans les deux années précédentes. l'efficacité n'a pas été démontrée chez les patients atteints de sclérose en plaques secondairement progressive, sans suivi de rechute de l'activité.

Ribavirin BioPartners 欧盟 - 法文 - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin biopartners

biopartners gmbh - la ribavirine - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - biopartners de ribavirine est indiqué pour le traitement de l’infection chronique à virus de l’hépatite c (vhc) chez les adultes, enfants de 3 ans et plus et adolescents et ne doit être utilisé dans le cadre d’un régime de combinaison avec l’interféron alfa-2 b. la ribavirine en monothérapie ne doit pas être utilisée. il n'y a pas de données d'innocuité ou d'efficacité sur l'utilisation de la ribavirine avec d'autres formes d'interféron (i. pas alfa-2b). naïf patientsadult patientsribavirin biopartners est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement de patients adultes atteints de tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, élévation de l'alanine aminotransférase (alt), qui sont positifs pour l'hépatite c virale de l'acide ribonucléique (arn du vhc) (voir la section 4. 4)les enfants âgés de trois ans et plus et adolescentsribavirin biopartners est prévu pour une utilisation dans un traitement combinaison avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement des enfants âgés de trois ans et plus et des adolescents, qui ont tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour le vhc-arn. lorsque l'on décide de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance. la réversibilité de l'inhibition de la croissance est incertain. la décision de traiter doit être faite au cas par cas (voir la section 4. précédent-le traitement de l'échec patientsadult patientsribavirin biopartners est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique ayant déjà répondu (avec normalisation de l'alt à la fin du traitement) à l'interféron alpha en monothérapie, mais qui ont par la suite une rechute (voir la section 5.

Benepali 欧盟 - 法文 - EMA (European Medicines Agency)

benepali

samsung bioepis nl b.v. - étanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritisbenepali en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère de la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie de la drogue, y compris le méthotrexate (sauf contre indication), a été insuffisante. benepali peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié. benepali est également indiqué dans le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. benepali, seul ou en association avec le méthotrexate, a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique. juvénile idiopathique arthritistreatment de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) et oligoarthrite étendue chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de 2 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite psoriasique chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite avec enthésite chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérants à un traitement traditionnel. l'étanercept n'a pas été étudié chez les enfants âgés de moins de 2 ans. psoriasique arthritistreatment active et progressive de l'arthrite psoriasique chez l'adulte lorsque la réponse à la précédente antirhumatismaux modificateurs de la maladie de médicaments de thérapie a été insuffisante. l'étanercept a été montré pour améliorer la fonction physique chez les patients atteints d'arthrite psoriasique, et de réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment des adultes souffrant de graves actif de la spondylarthrite ankylosante qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel. non radiographiques axial spondyloarthritistreatment des adultes souffrant de graves non-radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale avec des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par une élévation de la protéine c réactive (crp) et/ou l'imagerie par résonance magnétique (irm) des éléments de preuve, qui ont eu une réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). plaque psoriasistreatment des adultes de modérée à grave de psoriasis en plaques qui a échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou le psoralène et de l'ultraviolet, lumière (puva). pédiatrie plaque psoriasistreatment de la chronique grave de psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de 6 ans, qui est insuffisamment contrôlée par, ou sont intolérants à l', d'autres thérapies systémiques ou photothérapies.

Eliquis 欧盟 - 法文 - EMA (European Medicines Agency)

eliquis

bristol-myers squibb / pfizer eeig - associés à l'apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - agents antithrombotiques - pour eliquis 2. 5 mg, comprimés pelliculés:prévention de la thromboembolie veineuse (tev) chez les patients adultes qui ont subi élective de la hanche ou du genou. prévention des avc et des embolies systémiques chez des patients adultes atteints de fa non valvulaire (nvaf), avec un ou plusieurs facteurs de risque, comme les antécédents d'avc ou d'accident ischémique transitoire (tia); âge ≥ 75 ans; hypertension artérielle; diabète; insuffisance cardiaque symptomatique (classe nyha ≥ ii). le traitement de la thrombose veineuse profonde (tvp) et l'embolie pulmonaire (ep) et prévention des récidives de tvp et l'ep chez les adultes (voir la section 4. 4 pour en présentant des répercussions hémodynamiques instables pe malades). pour eliquis 5 mg, comprimés pelliculés:prévention des avc et des embolies systémiques chez des patients adultes atteints de fa non valvulaire (nvaf), avec un ou plusieurs facteurs de risque, comme les antécédents d'avc ou d'accident ischémique transitoire (tia); âge≥ 75 ans; hypertension artérielle; diabète; insuffisance cardiaque symptomatique (classe nyha ≥ ii). le traitement de la thrombose veineuse profonde (tvp) et l'embolie pulmonaire (ep) et prévention des récidives de tvp et l'ep chez les adultes (voir la section 4. 4 pour en présentant des répercussions hémodynamiques instables pe malades).

Stivarga 欧盟 - 法文 - EMA (European Medicines Agency)

stivarga

bayer pharma ag - regorafenib - néoplasmes colorectaux - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints:métastases de cancer colorectal (ccr) qui ont été précédemment traités avec, ou ne sont pas considérées comme des candidats, les thérapies disponibles - notamment à base de fluoropyrimidine à base de chimiothérapie, un traitement anti-vegf et un anti-egfr;non résécable ou métastatique des tumeurs stromales gastro-intestinales (gist) qui a progressé ou sont intolérants à un traitement antérieur par l'imatinib et sunitinib;carcinome hépatocellulaire (chc) qui ont été précédemment traités par le sorafenib.

PegIntron 欧盟 - 法文 - EMA (European Medicines Agency)

pegintron

merck sharp & dohme b.v. - peginterféron alfa-2b - hépatite c chronique - les immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. veuillez vous référer à la ribavirine et le bocéprévir résumés des caractéristiques du produit (smpcs) lors de pegintron doit être utilisé en association avec ces médicaments. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron en association avec la ribavirine (bitherapy) est indiqué pour le traitement des chc de l'infection chez les patients adultes qui n'ont jamais été traités, y compris les patients cliniquement stables de la co-infection vih et chez les patients adultes qui ont échoué à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) et ribavirine thérapie de combinaison ou de l'interféron alpha en monothérapie. l'interféron en monothérapie, y compris pegintron, est indiqué principalement dans les cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine. veuillez vous reporter au rcp de la ribavirine lors de pegintron doit être utilisé en association avec la ribavirine. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. au moment de décider de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance qui peuvent être irréversibles chez certains patients. la décision de traiter doit être faite au cas par cas. veuillez vous reporter au rcp de la ribavirine pour les gélules ou de solutions orales lors de pegintron doit être utilisé en association avec la ribavirine.

ViraferonPeg 欧盟 - 法文 - EMA (European Medicines Agency)

viraferonpeg

merck sharp dohme ltd  - peginterféron alfa-2b - hépatite c chronique - les immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. veuillez vous référer à la ribavirine et le bocéprévir résumés des caractéristiques du produit (smpcs) lorsque viraferonpeg est pour être utilisés en association avec ces médicaments. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg en association avec la ribavirine (bitherapy) est indiqué pour le traitement des chc de l'infection chez les patients adultes qui n'ont jamais été traités, y compris les patients cliniquement stables de la co-infection vih et chez les patients adultes qui ont échoué à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) et ribavirine thérapie de combinaison ou de l'interféron alpha en monothérapie. l'interféron en monothérapie, y compris viraferonpeg, est indiqué principalement dans les cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine. veuillez vous reporter au rcp de la ribavirine lors de viraferonpeg est pour être utilisé en combinaison avec la ribavirine. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. au moment de décider de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance qui peuvent être irréversibles chez certains patients. la décision de traiter doit être faite au cas par cas. veuillez vous reporter au rcp de la ribavirine pour les gélules ou de solutions orales lors de viraferonpeg est pour être utilisé en combinaison avec la ribavirine.

Imraldi 欧盟 - 法文 - EMA (European Medicines Agency)

imraldi

samsung bioepis nl b.v. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; hidradenitis suppurativa; arthritis - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritisimraldi en association avec le méthotrexate, est indiqué pour:le traitement de la forme modérée à grave, la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse à la maladie-antirhumatismaux médicaments, y compris le méthotrexate a été insuffisante. le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. imraldi peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié. l'adalimumab a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le méthotrexate. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritisimraldi in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). imraldi can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5. l'adalimumab n'a pas été étudié chez les patients âgés de moins de 2 ans. enthesitis-related arthritisimraldi is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)imraldi is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of asimraldi is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and / or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). psoriasique arthritisimraldi est indiqué pour le traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez l'adulte lorsque la réponse à la précédente disease-modifying anti-rheumatic drug therapy a été insuffisante. adalimumab has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by x-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5. 1) et pour améliorer la fonction physique. psoriasisimraldi est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère de psoriasis en plaques chronique chez les patients adultes qui sont des candidats pour la thérapie systémique. pédiatrie plaque psoriasisimraldi est indiqué pour le traitement des graves de psoriasis chronique en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de 4 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou inappropriée des candidats pour la thérapie topique et photothérapies. hidradenitis suppurativa (hs)imraldi is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 et 5. la maladie de crohn diseaseimraldi est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec un corticostéroïde et/ou un immunosuppresseur; ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. paediatric crohn's diseaseimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or haveulcerative colitisimraldi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric ulcerative colitisimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitisimraldi is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroidsparing, or in whomcorticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitisimraldi is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Bortezomib Accord 欧盟 - 法文 - EMA (European Medicines Agency)

bortezomib accord

accord healthcare s.l.u. - bortézomib - le myélome multiple - agents antinéoplasiques - le bortézomib accord, en monothérapie ou en association avec la doxorubicine liposomale pégylée ou la dexaméthasone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints progressive de myélome multiple qui ont reçu au moins 1 traitement antérieur et qui ont déjà subi ou ne sont pas adaptés pour les cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib accord en association avec le melphalan et la prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib accord en combinaison avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et de la thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints précédemment non traités atteints de myélome multiple qui sont admissibles à la chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib accord en combinaison avec le rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable à cellules du manteau lymphome qui sont inappropriés pour les cellules souches hématopoïétiques.