瀉必寧10毫克懸浮液用顆粒劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

瀉必寧10毫克懸浮液用顆粒劑

美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216) - racecadotril - 懸浮液用顆粒劑 - racecadotril (5608002900) mg - racecadotril - 適用於嬰兒(3個月以上)及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療。

瀉必寧30毫克懸浮液用顆粒劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

瀉必寧30毫克懸浮液用顆粒劑

美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216) - racecadotril - 懸浮液用顆粒劑 - racecadotril (5608002900) mg - racecadotril - 適用於嬰兒(3個月以上)及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療。

普拿疼伏冒熱飲散劑加強配方 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

普拿疼伏冒熱飲散劑加強配方

英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓 (54396492) - acetaminophen (dense powder);;caffeine anhydrous;;phenylephrine hcl;;dextromethorphan hbr;;ascorbic acid (coated);;acetaminophen (dense powder);;caffeine anhydrous;;phenylephrine hcl;;dextromethorphan hbr;;ascorbic acid (coated) - 散劑 - phenylephrine hcl (1212002310) mg; acetaminophen (dense powder) (2808000170) mg; caffeine anhydrous (2820000450) mg; dextromethorphan hbr (4800001010) mg; ascorbic acid (coated) (8816000150) mg; phenylephrine hcl (1212002310) mg; acetaminophen (dense powder) (2808000170) mg; caffeine anhydrous (2820000450) mg; dextromethorphan hbr (4800001010) mg; ascorbic acid (coated) (8816000150) mg - combinations - 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。

隆我心錠 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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安沛國際有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 (53957116) - digoxin - 錠劑 - digoxin (2404100900) mg - digoxin - 心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上心室性心搏過速

安卓注射剂 0.5ml:2.5mg 中国 - 中文 - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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aspen pharma trading limited - 磺达肝癸钠 - 注射剂 - 0.5ml:2.5mg

速碧林注射剂 0.3ml:3075AxaIU 中国 - 中文 - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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aspen pharma trading limited - 那屈肝素钙 - 注射剂 - 0.3ml:3075axaiu

速碧林注射剂 0.4ml:4100AXaIU 中国 - 中文 - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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速碧林注射剂 0.6ml:6150AXaIU 中国 - 中文 - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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癌吉清凍晶注射劑150毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌吉清凍晶注射劑150毫克

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示,her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。