台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣三星國際醫藥有限公司 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) (83785512) - adalimumab - 注射液劑 - 主成分 (每單位包裝(0.8毫升)含) ; adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的dmards 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和mtx 或其他dmards 藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和mtx 或其他dmards 藥物併用。3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、mtx 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet’s disease) 病人。8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9.葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症：(1)幼年型自發性多關節炎：與methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種dmards 藥物反應不佳之病人。可單獨用於對methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。(2)小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之6 歲或大於6 歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎：適用於治療2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

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台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303) - edoxaban tosilate - 膜衣錠 - edoxaban tosilate (9200081910) (as edoxaban free base.........60 mg)mg - edoxaban - 1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(non-valvular atrial fibrillation； nvaf)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括：鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack； tia)。2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後，lixiana可用於治療靜脈栓塞(venous thromboembolism； vte)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(deep vein thrombosis； dvt)及肺栓塞(pulmonary embolism； pe)。

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台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303) - edoxaban tosilate - 膜衣錠 - edoxaban tosilate (9200081910) (as edoxaban free base.........15 mg)mg - edoxaban - 1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(non-valvular atrial fibrillation； nvaf)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括：鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack； tia)。2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後，lixiana可用於治療靜脈栓塞(venous thromboembolism； vte)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(deep vein thrombosis； dvt)及肺栓塞(pulmonary embolism； pe)。

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禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405) - bumetanide - 錠劑 - bumetanide (4028000400) mg - bumetanide - 水腫、利尿

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天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 (11102308) - gamma globulin, anti-rho (d) - 注射劑 - gamma globulin, anti-rho (d) (8004000520) minimun ofiu - anti-d (rh) immunoglobulin - 預防因配偶間ＲＨ因子不同而導致之流產及初生兒夭折

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台灣萌蒂藥品有限公司 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室) (53913737) - povidone lodine - 外用凝膠劑 - povidone lodine (8404603410) (available iodine 10mg) (10.0% w/w)mg - povidone-iodine - 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。

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法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路89號13樓(d室) (27230363) - dioctahedral smectite;;dioctahedral smectite - 口服懸液用粉劑 - dioctahedral smectite (9200050500) g/l; dioctahedral smectite (9200050500) g/l - diosmectite - 治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。

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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - insulin glargine - 注射液劑 - 主成分 (每毫升(ml)含：) ; insulin glargine (6820801100) (3.64mg)u (unit) - insulin glargine - 糖尿病。

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榮民製藥股份有限公司 桃園市中壢區中山東路３段４４７號 (28059706) - domperidone - 懸液劑 - domperidone (5622000600) mg - domperidone - 噁心、嘔吐的症狀治療，糖尿病引起的腸胃蠕動異常。

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海喬國際股份有限公司 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 (23436809) - clopidogrel hydrogen bisulfate - 膜衣錠 - clopidogrel hydrogen bisulfate (2012600240) (equivalent to clopidogrel 75mg)mg - clopidogrel - 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非st段上升之急性冠心病(不穩定性心絞痛和非q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與aspirin併用可用於以內科治療的st段上升之急性心肌梗塞病人。