심퍼니프리필드시린지주(골리무맙, 유전자재조합) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

심퍼니프리필드시린지주(골리무맙, 유전자재조합)

(주)한국얀센 - 무색투명한 유리용기에 무색~담황색 액이 충진되어 있는 주사침이 부착된 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지-(1.0 ml) 중/이 약 1 프리필드시린지-(0.5 ml) 중 - 이 약 1 프리필드시린지,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,100,밀리그램/이 약 1 프리필드시린지,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,50,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

필크루드구강용해필름1mg(엔테카비르) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

필크루드구강용해필름1mg(엔테카비르)

ctcbio inc. - entecavir monohydrate - 옅은 노란색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (87.44mg, 37 x 27 mm, 70um) 중 - 이 약 1매 (87.44mg, 37 x 27 mm, 70um) 중,엔테카비르일수화물,ep,1.06,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료

필크루드구강용해필름0.5mg(엔테카비르) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

필크루드구강용해필름0.5mg(엔테카비르)

ctcbio inc. - entecavir monohydrate - 옅은 노란색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (43.72mg, 25 x 20 mm, 70um) 중 - 이 약 1매 (43.72mg, 25 x 20 mm, 70um) 중,엔테카비르일수화물,ep,0.53,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료

인터메딕황산아미카신주500mg(수출용)(수출용 : BIOSMICIN Inj.) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

인터메딕황산아미카신주500mg(수출용)(수출용 : biosmicin inj.)

chunwoo pharmceutical co., ltd - amikacin sulfate - 무색-미황색의 투명한 액이 들어있는 무색의 투명한 바이알 - 1밀리리터 중 - - 첨가제 : 아황산수소나트륨, 구연산나트륨, 주사용수, 수산화나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨 - [612]주로 그람음성균에 작용하는 것 -   ○ 유효균종 겐타마이신내성 녹농균, 프로테우스, 세라티아, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 시트로박터, 프로비덴시아, 아시네토박터, 포도구균 ○ 적응증 - 패혈증, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양 - 중추신경계감염증(수막염 등) - 골 및 관절감염증 - 화상 및 수술 후 감염증 - 복막염 - 피부 및 연조직의 중증감염증 - 중증 복합감염 및 재발성 요로감염증

천우인산클린다마이신주(수출용)(술출명 : CLINDIMAX Inj., BIOSMICIN INJ.) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

천우인산클린다마이신주(수출용)(술출명 : clindimax inj., biosmicin inj.)

chunwoo pharmceutical co., ltd - clindamycin phosphate - 무색 투명한 앰플내에 무색의 액이 들어있는 주사제 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 벤질알코올, 주사용수, 에데트산나트륨, 수산화나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - (주사제) ○ 유효균종 박테로이드, 푸소박테륨, 프로피오니박테륨, 유박테륨, 방선균, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 포도구균, 연쇄구균(엔테로콕쿠스 파이칼리스 제외), 폐렴연쇄구균 ○ 적응증 농흉, 폐렴, 폐농양, 편도염, 인두염, 기관지염, 중이염, 부비동염, 성홍열, 복막염, 복강내 농양, 자궁내막염, 비임균성 난관난소농양, 골반 연조직염, 질커프 수술 후 감염증, 패혈증, 부스럼, 피부농양, 농가진, 농포성 여드름, 연조직염, 창상감염 이 약은 페니실린 알레르기가 있는 환자 또는 페니실린 사용이 적절하지 않은 환자에는 의사의 판단 하에 사용하여야 한다. 항생물질과 관련된 위막성대장염의 발생 위험이 있으므로 이 약을 사용하는 경우에는 감염의 양상과 독성이 더 적은 대체약물(예; 에리스로마이신) 등을 고려하여야 한다(「사용상의 주의사항」 참고) (액제)(겔제) ○ 유효균종 : 프로피오니박테륨 아크네 ○ 적응증 : 심상성여드름(보통여드름)

래피탈질정(클로트리마졸)(수출명:CATIOMA)(수출용) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

래피탈질정(클로트리마졸)(수출명:catioma)(수출용)

aprogen biologics inc. - clotrimazole - 백색-담백색의 정제 - 1정 중 1600밀리그램 - 첨가제 : 아디핀산, 스테아린산마그네슘, 크로스카멜로오스나트륨, 유당, 히드록시프로필셀룰로오스, 탄산수소나트륨 - [255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함) - 칸디다성 질염

베토민정(수출명:베덱슬러,Bedexlor)(수출용) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

베토민정(수출명:베덱슬러,bedexlor)(수출용)

aprogen biologics inc. - betamethasone/d-chlorpheniramine maleate - 담홍색-홍색 원형 정제이다. - 1정(150mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 적색40호, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [245]부신호르몬제 - - 급성 두드러기, 알레르기성 비염, 약진 - 아토피성 피부염, 습진, 접촉성 피부염의 급성기 및 급성악화기

로카시드정(파모티딘)(수출명:ROBFamotidine20mgTablet) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

로카시드정(파모티딘)(수출명:robfamotidine20mgtablet)

aprogen biologics inc. - famotidine - 흰색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(193.2mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이흰색(03f680021); 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [232]소화성궤양용제 - (경구) 1. 주효능 효과 위.십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군, 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기 (주사제) 1. 주효능 효과 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한), 졸링거-엘리슨증후군, 마취전 투약

에이프로젠세푸록심나트륨주750밀리그램(수출명:Cefutal Inj. CEFUTAL Inj. Seonelxime) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에이프로젠세푸록심나트륨주750밀리그램(수출명:cefutal inj. cefutal inj. seonelxime)

aprogen biologics inc. - cefuroxime sodium - (내수용) 흰색~엷은황색의 결정 또는 결정성 가루가 든 갈색 바이알 (수출용) 흰색~엷은황색의 결정 또는 결정성 가루가 든 투명 바이알 - 1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용 - 1바이알 중,세푸록심나트륨,kp,750.0,밀리그램/1바이알 중,세푸록심나트륨,usp,750,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(페니실린내성균포함, 메치실린 감수성 균주), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹b), 코아귤라제 음성 포도구균(coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균*, 스트렙토콕쿠스 비리단스* 2) 호기성 그람음성균 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함), 대장균*, 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 살모넬라 속*, 시겔라 속, 수막염균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균주 포함), 보르데텔라 백일해*, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외) 3) 혐기성 그람양성균 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 펩토연쇄구균 속, 프로피오니박테륨 속 4) 혐기성 그람음성균 박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속* 5) 스피로헤타 보렐리아 부르그도르페리 * 획득내성이 문제가 될 수 있...

스페시나주750,000IU(스트렙토키나제)수출용:스키나제주750,000IU(스트렙토키나제) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

스페시나주750,000iu(스트렙토키나제)수출용:스키나제주750,000iu(스트렙토키나제)

aprogen biologics inc. - streptokinase - 담황색의 동결건조한 가루가 들어 있는 바이알 - 1바이알 중 - 첨가제 : 엘글루타민산나트륨, 사람혈청알부민 - [219]기타의 순환계용약 - 1. 급성심근경색 2. 급성기저정맥혈전증, 급성폐색전증, 급성동맥폐색증