美爾胰膜衣錠 1/250 毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美爾胰膜衣錠 1/250 毫克

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - glimepiride;;metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg; glimepiride (6820601200) mg - metformin and sulfonylureas - 治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者,作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。

癌吉清凍晶注射劑440毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌吉清凍晶注射劑440毫克

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示,her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

艾弗目眼藥水0.2% 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

艾弗目眼藥水0.2%

台灣愛力根藥品股份有限公司 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 (53529261) - brimonidine tartrate - 點眼液劑 - brimonidine tartrate (2408005310) mg - brimonidine - 開放角隅青光眼或高眼壓。

萬科注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

萬科注射劑

嬌生股份有限公司 台北市敦化南路2段319號3、4、5樓 (30814854) - bortezomib - 凍晶注射劑 - bortezomib (1013001200) mg - bortezomib - velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(multiple myeloma)病人。曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma(mcl)病人。

力癌停注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

力癌停注射劑

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - bevacizumab - 注射劑 - bevacizumab (1013000800) mg - bevacizumab - 1.轉移性大腸直腸癌 (mcrc):與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以zirabev併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。2.轉移性乳癌 (mbc):與paclitaxel合併使用,可以做為her2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。3.惡性神經膠質瘤(who第4級)- 神經膠母細胞瘤:單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 (glioblastoma multiforme) 復發之成人病人。4.晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (nsclc):與carboplatin及paclitaxel合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。併用erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (egfr) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。5.卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer):與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用zirabev,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發(即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (vegf) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (vegf receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人之治療。與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用zirabev治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發(即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (vegf) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (vegf receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞癌、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。6.持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer):與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療 (platinum therapy) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

美諾孕多劑量1200國際單位 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美諾孕多劑量1200國際單位

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - menotrophin hp - 注射劑 - 主成分 (凍晶乾粉注射劑(每小瓶含):) ; menotrophin hp (6818001020) iu - gonadotropins - (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。

容可曼多劑量注射劑 50000 國際單位 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市民生東路三段134號9樓 (23167467) - epoetin beta - 凍晶注射劑 - epoetin beta (1600001500) i.u. - erythropoietin - 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。

"愛力根" 露明目點眼液劑 0.03% 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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台灣愛力根藥品股份有限公司 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 (53529261) - bimatoprost - 點眼液劑 - bimatoprost (7600001600) mg - bimatoprost - 隅角開放性青光眼及高眼壓症。

絡舒優適 300/5 毫克膜衣錠 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

絡舒優適 300/5 毫克膜衣錠

台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - aliskiren hemifumarate;;amlodipine besylate - 膜衣錠 - 主成分 () ; aliskiren hemifumarate (2408007010) mg; amlodipine besylate (2412402210) mg - aliskiren and amlodipine - 高血壓,適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患

德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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昶洋貿易股份有限公司 台北市大安區光復南路568號11樓 (86713490) - 注射劑 - various thyroid diagnostic radiopharmaceuticals - 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(meckel's diverticulum)、淚管之造影