巴西 - 葡萄牙文 - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

medley indÚstria farmacÊutica ltda - antibioticos sistemicos simples

欧盟 - 葡萄牙文 - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberculose, resistente a mutações múltiplas - antimicrobacterianos - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - anti-hemorrágicos - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

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mirum pharmaceuticals international b.v. - maralixibat chloride - alagille syndrome - other drugs for bile therapy - livmarli is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in patients with alagille syndrome (algs) 2 months of age and older.

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agios netherlands b.v. - mitapivat sulfate - genetic diseases, inborn; anemia, hemolytic - other hematological agents - pyrukynd is indicated for the treatment of pyruvate kinase deficiency (pk deficiency) in adult patients (see section 4.

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bristol myers squibb pharma eeig - luspatercept - anemia; myelodysplastic syndromes; beta-thalassemia - outras preparações antianemic - reblozyl is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (mds) with ring sideroblasts, who had an unsatisfactory response to or are ineligible for erythropoietin-based therapy (see section 5. reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia (see section 5.

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sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabina - precursor t-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma - agentes antineoplásicos - a nelarabina é indicada para o tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células t (t-all) e linfoma linfoblástico de células t (t-lbl) cuja doença não respondeu ou recaída após tratamento com pelo menos dois regimes de quimioterapia. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

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teva b.v. - trióxido de arsênico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - trisenox é indicado para indução da remissão, e que a consolidação em pacientes adultos com:recém-diagnosticados de baixo-para-risco intermediário aguda promyelocytic leucemia (apl) (contagem de glóbulos brancos, ≤ 10 x 103/µl) em combinação com o all‑trans‑retinoic (atra)recidivado/refratário aguda promyelocytic leucemia (apl) (tratamento anterior deve ter incluído um retinóide e quimioterapia), caracterizada pela presença da t(15;17) translocação e/ou a presença de pro-mielóide leucemia/retinoic-acid-receptores alfa (pml/rar-alfa) gene. a taxa de resposta de outras mielóide aguda leucemia subtipos de trióxido de arsênico não foi examinado.

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immedica pharma ab - glicerol fenilbutirato - transtornos do ciclo da ureia, inato - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - ravicti é indicado para uso como terapia adjuvante para a crônica manejo de pacientes com distúrbios do ciclo da uréia (ucds) incluindo as deficiências de carbamoyl fosfato-sintase-i (cps), ornitina carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate sintetase (cu), argininosuccinate liase (asl), a arginase i (arg) e ornitina translocase deficiência hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria síndrome (hhh) que não podem ser gerenciados pelo proteína dietética de restrição e/ou suplementação de aminoácidos sozinho. ravicti deve ser utilizado com dieta a restrição de proteína e, em alguns casos, suplementos dietéticos (e. , aminoácidos essenciais, arginina, citrulina, suplementos de calorias sem proteínas).

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pfizer ltd. - sitaxentan de sódio - hipertensão, pulmonar - antihipertensivos, - tratamento de pacientes com hipertensão arterial pulmonar (hap) classificados como classe funcional iii da oms, para melhorar a capacidade de exercício. a eficácia foi demonstrada na hipertensão pulmonar primária e na hipertensão pulmonar associada à doença do tecido conjuntivo.