意大利 - 意大利文 - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

noridem enterprises ltd - colistina - colistina

欧盟 - 意大利文 - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigmina - malattia di alzheimer - psychoanaleptics, , anticolinesterasici - trattamento sintomatico della demenza di alzheimer da lieve a moderatamente grave.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, acido nicotinico - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - pelzont è indicato per il trattamento della dislipidemia, particolarmente in pazienti con dislipidemia combinata mista (caratterizzata da elevati livelli di bassa densità di lipoproteine (ldl) colesterolo e trigliceridi e a bassa ad alta densità di lipoproteine (hdl)colesterolo) e in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare). pelzont deve essere utilizzato in pazienti in combinazione con il 3-idrossi-3-metilglutaril-coenzima a (hmg-coa)-reduttasi (statine), quando l'abbassamento del colesterolo effetto degli inibitori della hmg-coa-reduttasi in monoterapia è inadeguato. può essere usato come monoterapia nei pazienti nei quali gli inibitori della hmg-coa-reduttasi sono considerati inappropriati o non tollerati. dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (e. esercizio fisico, riduzione del peso) deve essere continuato durante la terapia con pelzont.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, acido nicotinico - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - trevaclyn è indicato per il trattamento della dislipidemia, particolarmente in pazienti con dislipidemia mista combinata (caratterizzata da livelli elevati di colesterolo basso densità lipoproteina (ldl) e trigliceridi e basso alto-densità-lipoproteina (hdl) colesterolo) e in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare). trevaclyn deve essere utilizzato in pazienti in combinazione con il 3-idrossi-3-metil-glutaril-coenzima a (hmg-coa)-reduttasi (statine), quando l'effetto ipocolesterolemizzante di hmg-coa-reduttasi inibitore in monoterapia è inadeguato. può essere usato come monoterapia nei pazienti nei quali gli inibitori della hmg-coa-reduttasi sono considerati inappropriati o non tollerati. dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (e. esercizio fisico, riduzione del peso) deve essere continuato durante la terapia con trevaclyn.

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merck sharp dohme ltd. - laropiprant, acido nicotinico - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - tredaptive è indicato per il trattamento della dislipidemia, particolarmente in pazienti con dislipidemia mista combinata (caratterizzata da livelli elevati di colesterolo basso densità lipoproteina (ldl) e trigliceridi e basso alto-densità-lipoproteina (hdl colesterolo)) ed in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare). tredaptive deve essere usato in pazienti in combinazione con il 3-idrossi-3-metil-glutaril-coenzima a (hmg-coa)-reduttasi (statine), quando l'effetto ipocolesterolemizzante di hmg-coa-reduttasi in monoterapia è inadeguato. può essere usato come monoterapia nei pazienti nei quali gli inibitori della hmg-coa-reduttasi sono considerati inappropriati o non tollerati. dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (e. esercizio fisico, riduzione del peso) deve essere continuato durante la terapia con tredaptive.

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roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenti antineoplastici - mabthera è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non‑hodgkin (lnh)mabthera è indicato per il trattamento di adulti non precedentemente trattati pazienti con stadio iii‑iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. la terapia di mantenimento con mabthera è indicato per il trattamento di adulti con linfoma follicolare in pazienti che rispondono alla terapia di induzione. mabthera in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con stadio iii‑iv linfoma follicolare che sono tireociti o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. mabthera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b linfoma non‑hodgkin, in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici (di età ≥ 6 mesi e < 18 anni) precedentemente non trattati, in fase avanzata cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b (dlbcl), linfoma di burkitt (bl)/burkitt, la leucemia (cellule b mature leucemia acuta) (bal) o di burkitt-like linfoma (bll). leucemia linfocitica cronica (cll)mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra mabthera o pazienti refrattari a precedenti mabthera plus chemioterapia. reumatoide arthritismabthera in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altri modificanti la malattia farmaci anti‑reumatici (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. mabthera è stato dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x‑ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitismabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa). mabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per l'induzione della remissione in pazienti pediatrici (di età ≥ 2 a < 18 anni) con grave, attiva gpa (wegener) e mpa. pemfigo vulgarismabthera è indicato per il trattamento di pazienti con moderata a grave, il pemfigo volgare (pv).

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roche registration ltd. - acido ibandronico - osteoporosi, postmenopausa - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - trattamento dell'osteoporosi nelle donne in post-menopausa a maggior rischio di frattura. una riduzione del rischio di fratture vertebrali è stata dimostrata. efficacia sul femore fratture del collo non è stata stabilita.

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novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - agenti antineoplastici - rydapt è indicato:in combinazione con standard di daunorubicina e citarabina induzione e alte dosi di citarabina chemioterapia di consolidamento, e per i pazienti in risposta completa seguita da rydapt singolo agente terapia di mantenimento, per i pazienti adulti con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta (aml) che sono positivo alla mutazione flt3 (vedere la sezione 4. 2);come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da mastocitosi sistemica aggressiva (asm), mastocitosi sistemica associata una neoplasia ematologica (sm ahn), o mast cell leucemia (mcl).

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novartis ireland ltd - ofatumumab - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.

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biolitec pharma ltd - temoporfin - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - agenti antineoplastici - foscan è indicato per il trattamento palliativo di pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo avanzato che falliscono terapie precedenti e inadatti per radioterapia, chirurgia o chemioterapia sistemica.