荷兰 - 荷兰文 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - quetiapinefumaraat 345 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 300 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 0-water (e 331), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 0-water (e 331), - quetiapine

荷兰 - 荷兰文 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - quetiapinefumaraat 460 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 400 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 0-water (e 331), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 0-water (e 331), - quetiapine

荷兰 - 荷兰文 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - quetiapinefumaraat 57,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 50 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 0-water (e 331), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 0-water (e 331), - quetiapine

荷兰 - 荷兰文 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - flecaÏnideacetaat 100 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; flecaÏnide 87,3 mg/stuk - capsule met gereguleerde afgifte, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2)(e 1207) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - flecainide

荷兰 - 荷兰文 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - flecaÏnideacetaat 150 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; flecaÏnide 131 mg/stuk - capsule met gereguleerde afgifte, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2)(e 1207) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - flecainide

荷兰 - 荷兰文 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - flecaÏnideacetaat 200 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; flecaÏnide 174,6 mg/stuk - capsule met gereguleerde afgifte, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2)(e 1207) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - flecainide

荷兰 - 荷兰文 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - flecaÏnideacetaat 50 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; flecaÏnide 43,65 mg/stuk - capsule met gereguleerde afgifte, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2)(e 1207) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - flecainide

欧盟 - 荷兰文 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine teva is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis c-virusinfecties (hcv) bij volwassenen, kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een combinatieregime met interferon-alfa-2b.. monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen veiligheid of de werkzaamheid informatie over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (ik. niet alfa-2b). naïeve patiënten volwassen patiënten ribavirine teva is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor hepatitis c virale ribonucleïnezuur hcv-rna. pediatrische patiënten (kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten) ribavirine teva is aangegeven, in een combinatie regime met interferon-alfa2b, voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die beschikken over alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. wanneer u besluit niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming dat kan onomkeerbaar zijn bij sommige patiënten. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval basis. vorige treatment failure patientsadult patiënten ribavirine teva is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa-monotherapie, maar die later herviel.

荷兰 - 荷兰文 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - sildenafilcitraat 140,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sildenafil 100 mg/stuk - kauwtablet - aspartaam (e 951) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; pepermuntsmaakstof ; polacriline kalium ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), - sildenafil

荷兰 - 荷兰文 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - sildenafilcitraat 35,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sildenafil 25 mg/stuk - kauwtablet - aspartaam (e 951) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; pepermuntsmaakstof ; polacriline kalium ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), - sildenafil