艾弗目眼藥水0.2% 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

艾弗目眼藥水0.2%

台灣愛力根藥品股份有限公司 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 (53529261) - brimonidine tartrate - 點眼液劑 - brimonidine tartrate (2408005310) mg - brimonidine - 開放角隅青光眼或高眼壓。

"濟生"司達孟注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"濟生"司達孟注射液

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 (47154259) - riboflavin (vit b2);;niacinamide (nicotinamide);;dextrose monohydrate;;thiamine hydrochloride;;pyridoxine hcl - 注射劑 - dextrose monohydrate (4020000570) mg; niacinamide (nicotinamide) (8810000300) mg; thiamine hydrochloride (8810100900) mg; riboflavin (vit b2) (8810200400) (eq. to riboflavin 5'-phosphate sodium anhydrous 0.025mg)mg; pyridoxine hcl (8810600300) mg - vitamin b-complex, plain - 預防及治療維他命B群缺乏症、手術前後營養及水份之補給、消除疲勞

"信東" 0.745%氯化鉀/5%葡萄糖及0.33%氯化鈉注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"信東" 0.745%氯化鉀/5%葡萄糖及0.33%氯化鈉注射液

信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 (43211700) - sodium chloride;;dextrose;;potassium chloride - 注射劑 - potassium chloride (4012001800) mg; sodium chloride (4012002100) mg; dextrose (4020000500) dextrose (d-glucose monohydrate)mg - electrolytes with carbohydrates - 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。本高濃度、即拆即用的氯化鉀注射液乃專為因限制水份,而不能提供額外的低濃度鉀溶液的病人維持血清鉀濃度補充鉀離子之用。

"信東"保爾泰濃縮輸注液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"信東"保爾泰濃縮輸注液

信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 (43211700) - atosiban acetate corresponding to atosiban - 注射液劑 - atosiban acetate corresponding to atosiban (7600001820) atosiban acetate (equivalent to atosiban.....7.5mg)mg - atosiban - 延遲妊娠婦女迫切的早產。

康癌停凍晶注射劑150毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

康癌停凍晶注射劑150毫克

台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013004800) mg - trastuzumab - 一、kanjinti應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1.早期乳癌(ebc):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(mbc):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mgc):kanjinti合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示,her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

康癌停凍晶注射劑420毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

康癌停凍晶注射劑420毫克

台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013004800) 增量充填約5% (每小瓶充填量為440mg)mg - trastuzumab - 一、kanjinti應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1.早期乳癌(ebc):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(mbc):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mgc):kanjinti合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示,her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

得立淨殺菌液4% (克羅希西定) 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

得立淨殺菌液4% (克羅希西定)

赫蒂法股份有限公司 臺北市松山區復興北路333號5樓之1 (53556999) - chlorhexidine gluconate - 外用液劑 - chlorhexidine gluconate (5204900231) (equ. to chlorhexidine gluconate solution 20% 212mg)mg - chlorhexidine - 一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理。

必治癲口服溶液10毫克/毫升 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

必治癲口服溶液10毫克/毫升

台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790) - brivaracetam - 口服液劑 - 主成分 (每毫升(ml)含:) ; brivaracetam (2812002600) mg - brivaracetam - briviact適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。

"台裕"乳酸-糖-林格氏注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"台裕"乳酸-糖-林格氏注射液

台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 (47066452) - sodium chloride;;potassium chloride;;calcium chloride;;sodium lactate;;dextrose monohydrate - 注射劑 - sodium lactate (4008000900) mg; calcium chloride (4012000300) mg; potassium chloride (4012001800) mg; sodium chloride (4012002100) mg; dextrose monohydrate (4020000570) mg - electrolytes with carbohydrates - 手術或其他症患之水分、電解質及營養的補給

止黴捷凍晶注射液200毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

止黴捷凍晶注射液200毫克

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - voriconazole - 凍晶注射劑 - voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 一、治療侵犯性麴菌病(invasive aspergillosis)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(serious invasive candida infections)﹔三、治療足分枝菌(scedosporium spp.)和鐮刀菌(fusarium spp.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(hsct)的患者。