德国 - 德文 - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

fresenius kabi deutschland gmbh (3003660) - calciumchlorid-dihydrat; kaliumchlorid; natriumchlorid - infusionslösung - calciumchlorid-dihydrat (00059) 0,33 gramm; kaliumchlorid (00163) 0,3 gramm; natriumchlorid (00211) 8,6 gramm

欧盟 - 德文 - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - bluthochdruck, lungen - urologische - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. die wirksamkeit wurde bei idiopathischer pah (ipah) und bei pah im zusammenhang mit kollagen-gefäßerkrankungen nachgewiesen. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

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teva b.v. - salmeterol xinafoate, fluticason-propionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - aerivio spiromax ist nur zur anwendung bei erwachsenen ab 18 jahren geeignet. asthmaaerivio spiromax ist angezeigt für die regelmäßige behandlung von patienten mit schwerem asthma, bei denen ein kombi-produkt (inhalativen kortikosteroiden und lang wirksamen β2-agonisten) geeignet ist:patienten, die nicht angemessen kontrolliert wird auf eine niedrigere stärke kortikosteroid-kombination produkt orpatients bereits kontrolliert auf einer hohen dosis inhalativen kortikosteroiden und lang wirksamen β2-agonisten. chronisch obstruktive lungenerkrankung (copd)aerivio spiromax ist angezeigt für die symptomatische behandlung von patienten mit copd, mit fev1.

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seqirus s.r.l.  - influenza-virus oberflächen-antigene (hämagglutinin und neuraminidase) der stamm: a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-ähnlicher stamm (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - impfstoffe - aktive immunisierung gegen den h5n1-subtyp des influenza-a-virus. diese indikation basiert auf der immunogenität daten von gesunden probanden im alter von 18 jahren, die nach der verabreichung von zwei dosen des impfstoffs mit a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-ähnlicher stamm. aflunov sollte verwendet werden, in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

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teva b.v. - salmeterol, fluticason-propionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - airexar spiromax ist nur zur anwendung bei erwachsenen ab 18 jahren geeignet. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. chronisch obstruktive lungenerkrankung (copd)airexar spiromax ist angezeigt für die symptomatische behandlung von patienten mit copd, mit fev1.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - menschliche papillomavirus1 typ 16 l1-protein hpv-typ 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - impfstoffe - cervarix ist ein impfstoff für den einsatz ab dem alter von 9 jahren zur vorbeugung von prämaligne ano-genitale läsionen (gebärmutterhalskrebs, vulva, vaginal und anal) und gebärmutterhalskrebs und analem krebs ursächlich im zusammenhang mit bestimmter onkogene humane papillomavirus (hpv). siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen zu den daten, die diese indikation unterstützen. die verwendung der impfstoffe sollten in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

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takeda manufacturing austria ag - c1-inhibitor (mensch) - angioödeme, erblich - c1-inhibitor, plasma abgeleitet, medikamente, die in der erblichen angioödem - behandlung und präprophylaktische prävention von angioödem-attacken bei erwachsenen, jugendlichen und kindern (2 jahre und älter) mit hereditärem angioödem (hae). routine vorbeugung von angioödem-attacken bei erwachsenen, jugendlichen und kindern (6 jahre und älter) mit schweren und rezidivierenden attacken eines hereditären angioödems (hae), die intolerant sind, oder nicht ausreichend geschützt sind, durch orale prävention-behandlungen oder patienten, die unzureichend verwaltete mit wiederholten akuten behandlung.

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valneva sweden ab - rekombinante cholera-toxin b untereinheit, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - impfstoffe - dukoral wird für eine aktive immunisierung gegen die krankheit, die durch vibrio cholerae serogruppe o1 bei erwachsenen und kindern ab 2 jahren, die endemisch/epidemie bereiche besuchen werden angezeigt. die verwendung von dukoral sollte bestimmt werden auf der grundlage der offiziellen empfehlungen unter berücksichtigung der variabilität der epidemiologie und der gefahr der ansteckung mit der krankheit in verschiedenen geographischen gebieten und reisebedingungen. dukoral sollte nicht ersetzen sie standard-schutzmaßnahmen. im falle von durchfall maßnahmen der dehydratation sollten eingeleitet werden.

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bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antithrombotische mittel - für eliquis 2. 5 mg filmtabletten:vorbeugung von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei erwachsenen patienten, die durchgemacht haben elektiven hüft-oder kniegelenkersatz-operationen. prävention von schlaganfall und systemischer embolie bei erwachsenen patienten mit nicht-valvulärem vorhofflimmern (nvaf), mit einem oder mehreren risikofaktoren, wie etwa vor schlaganfall oder transitorische ischämische attacke (tia); alter ≥ 75 jahre; hypertonie; diabetes mellitus; symptomatische herzinsuffizienz (nyha klasse ≥ ii). behandlung von tiefen venenthrombosen (tvt) und lungenembolie (pe) und prävention von wiederkehrenden dvt und pe bei erwachsenen (siehe abschnitt 4. 4 für hämodynamisch instabile pe-patienten). für eliquis 5 mg filmtabletten:vorbeugung von schlaganfall und systemischer embolie bei erwachsenen patienten mit nicht-valvulärem vorhofflimmern (nvaf), mit einem oder mehreren risikofaktoren, wie etwa vor schlaganfall oder transitorische ischämische attacke (tia); alter≥ 75 jahre; hypertonie; diabetes mellitus; symptomatische herzinsuffizienz (nyha klasse ≥ ii). behandlung von tiefen venenthrombosen (tvt) und lungenembolie (pe) und prävention von wiederkehrenden dvt und pe bei erwachsenen (siehe abschnitt 4. 4 für hämodynamisch instabile pe-patienten).

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medimmune llc - reassortanten-influenzavirus (lebend-attenuiert) der folgenden stämme:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-ähnlicher stamm, a/victoria/361/2011 (h3n2) - ähnlicher stamm b/massachusetts/2/2012-ähnlicher stamm - influenza, human; immunization - impfstoffe - prophylaxe der influenza bei personen 24 monate bis unter 18 jahren. die anwendung von fluenz sollte auf offiziellen empfehlungen.