癌吉清凍晶注射劑440毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌吉清凍晶注射劑440毫克

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

力你喉嬰兒糖漿 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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凱盛國際股份有限公司 台北巿長安東路一段２３號７樓之３ (11664948) - carbocysteine (s-carboxymethyl cysteine) - 糖漿劑 - carbocysteine (s-carboxymethyl cysteine) (4800000600) 20mg - 袪痰

二甲基多元矽醚 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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乖乖股份有限公司樹林廠 台北縣樹林鎮俊英街１１１巷９號 (04217017) - simethicone (active dimethicone) - 原料藥溶液劑 - 主成分 () ; simethicone (active dimethicone) (5610000600) 95% - 抗氣脹劑

卡寶福 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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乖乖股份有限公司樹林廠 台北縣樹林鎮俊英街１１１巷９號 (04217017) - locust bean gum (carob flour) - （粉） - 主成分 () ; locust bean gum (carob flour) (9600017600) - 吸附藥緩和藥

可樂平注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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泰凱有限公司 台北巿信陽街６號 (03348103) - cyanocobalamin (vit b12) - 注射劑 - cyanocobalamin (vit b12) (8811200300) 900mcg - 貧血、惡性貧血、神經炎、神經痛

愛瑞兒膠囊 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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臺灣安萬特藥品股份有限公司 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 (97168356) - nifuroxazide - 膠囊劑 - nifuroxazide (0840002300) 200mg - 急慢性瀉痢、大腸炎及結腸炎。

康寧膜衣錠１０公絲 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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希得寧注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 台北巿健康路156號8樓 (23984410) - hydroxyzine hcl - 注射劑 - hydroxyzine hcl (2816800710) 50.000mg - hydroxyzine - 焦慮狀態

衛康辛黴素注射液１０公絲/公撮 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 台北巿健康路156號8樓 (23984410) - gentamicin sulfate - 注射劑 - gentamicin sulfate (0812100310) 10.0mg - gentamicin - 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症

胳必新錠 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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美商勞敏士國際股份有限公司台灣分公司 台北巿仁愛路三段１３６號１５樓 - methocarbamol - 錠劑 - methocarbamol (1220001100) 500mg - 肌肉之異常緊張、痙攣、僵直以及所隨伴的疼痛諸症之弛緩及鎮痛