欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - moroktokog alfa - hemofilija a - antihemoragije - zdravljenje in preventivo za krvavitev pri bolnikih s hemofilija a (prirojeno faktor viii pomanjkljivost). refacto af je primerno za uporabo pri odraslih in otrocih vseh starosti, vključno z dojenčki. refacto af ne vsebuje von-willebrand dejavnik, in zato ni prikazana v von-willebrand je bolezen.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudin - hepatitis b, kronični - nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze - sebivo je indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih bolnikih z nadomestiti jeter in dokaz virusne replikacije, vztrajno zvišane serumske alanin aminotransferaza (alt) ravni in histoloških dokazil aktivnega vnetja in/ali fibrozo. začetek sebivo zdravljenje je treba upoštevati le,, ko je uporaba alternativnih protivirusno uslužbenec z višjo genetske ovira za odpornost ni na voljo ali je primerno.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib difosfat - karcinom, bazalna celica - antineoplastična sredstva - odomzo je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z lokalno napredovalim karcinomom bazalnih celic (bcc), ki niso primerni za kurativno kirurgijo ali radioterapijo.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arzenov trioksid - levkemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - trisenox je primerna za indukcijo remisije, in konsolidacije pri odraslih bolnikih z:novo diagnosticiranih nizko-za-srednje tveganje akutna promyelocytic levkemijo (apl) (belih krvnih telesc, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaciji z all‑trans‑retinojske kisline (atra)relapsed/ognjevzdržni akutna promyelocytic levkemijo (apl) (prejšnje zdravljenje mora imeti vključen retinoid in kemoterapijo)značilna prisotnost t(15;17) translokacija in/ali prisotnost pro-myelocytic levkemijo/retinojske kisline-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gena. odgovor stopnja drugih akutnih myelogenous levkemijo podtipov, da arzenov trioksid, ki še niso bili pregledani.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovirdizoproksil fosfat - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv‑1 okuženih odraslih. pri odraslih, dokazovanje koristi tenofovir disoproxil pri hiv‑1 okužba, ki temelji na rezultatih ena študija je v zdravljenju‑naivna bolnikih, vključno z bolniki z visoko virusno obremenitev (> kot 100.000 kopij/ml) in študije, v katerih tenofovir disoproxil je bil dodan stabilno ozadju terapija (predvsem tritherapy) v protiretrovirusnimi predhodno zdravljenih bolnikov doživlja zgodaj virological neuspeh (< kot 10.000 kopij/ml, z večino bolnikov, ki imajo < s 5.000 kopij/ml). tenofovir disoproxil zentiva je tudi navedeno, za zdravljenje okužbe z virusom hiv‑1 okuženih mladostniki, z nrti (nukleotidov reverse transcriptase inhibitor) odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 12 < 18 let. izbira tenofovir disoproxil zentiva za zdravljenje protiretrovirusnimi‑izkušeni bolniki z virusom hiv‑1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil zentiva je primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih z:nadomestilo bolezni jeter, z dokazi aktivnih virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza (glej poglavje 5. 1);dokazila o lamivudine odporne na virus hepatitisa b (glej točki 4. 8 in 5. 1);decompensated bolezni jeter (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5. tenofovir disoproxil zentiva je primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri mladostnikih 12 < 18 let z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alt ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdizoproksil - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih odraslih. pri odraslih, dokazovanje koristi tenofovir disoproxil pri hiv-1 okužba, ki temelji na rezultatih ena študija je v zdravljenju-naivna bolnikih, vključno z bolniki z visoko virusno obremenitev (> kot 100.000 kopij/ml) in študije, v katerih tenofovir disoproxil je bil dodan stabilno ozadju terapija (predvsem tritherapy) v protiretrovirusnimi predhodno zdravljenih bolnikov doživlja zgodaj virological neuspeh (< kot 10.000 kopij/ml, z večino bolnikov, ki imajo < s 5.000 kopij/ml). tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets navedene so tudi za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih mladostniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 12 < 18 let. izbira tenofovir disoproxil za zdravljenje protiretrovirusnimi-izkušeni bolniki z virusom hiv-1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih z:nadomestilo bolezni jeter, z dokazi aktivnih virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza. dokazila o lamivudine odporne na virus hepatitisa b. decompensated bolezen jeter. tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri mladostnikih 12 < 18 let z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alt ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - mišična distrofija, duchenne - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - translarna je primerna za zdravljenje duchennova mišična distrofija, ki izhajajo iz nesmisel mutacije v dystrophin gena, v ambulantno bolnikih, starih 2 leti in več,. učinkovitost ni dokazana v ne-ambulantno bolnikov. prisotnost nesmisel mutacije v dystrophin gena je treba določiti s genetskega testiranja.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastična sredstva - velcade kot monoterapijo ali v kombinaciji z interferonom liposomski doksorubicinijev ali deksametazon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s postopno multipli mielom, ki so prejeli vsaj 1 predhodno terapijo in ki so že bili ali so neprimerna za presaditve krvotvornih matičnih celic. velcade v kombinaciji z melphalan in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki ne izpolnjujejo pogojev za visok odmerek kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. velcade v kombinaciji z dexamethasone, ali z dexamethasone in thalidomide, je primerna za indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki so upravičeni za visok odmerek kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. velcade v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamid, doxorubicin in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih plašč limfom celic, ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamide - slikanje z magnetno resonanco - kontrastni mediji - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. optimark je primerna za uporabo z magnetno resonanco (mri) centralnega živčnega sistema (cns) in jetra. to zagotavlja kontrast opremo in omogoča vizualizacijo in pomaga pri opredelitvi informacijskih poškodbah in nenormalno struktur v cns in jeter pri bolnikih z znano ali zelo sum patologija.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibialni zlomi - zdravila za zdravljenje bolezni kosti, bone morphogenetic beljakovin - zdravljenje nonunion golenico traja vsaj 9 mesecev, sekundarni travme, v skeletally zrel bolnikov, v primerih, kjer ni uspela predhodno zdravljenje z autograft ali uporabo autograft je neizvedljivo.