루센티스프리필드시린지(0.5mg/0.05mL)(라니비주맙) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

루센티스프리필드시린지(0.5mg/0.05ml)(라니비주맙)

novartis korea ltd. - ranibizumab - 투명하거나 유백광이 있는 무색 또는 엷은 황색의 주사액이 충전되어 있는 무색 유리의 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지 (0.165ml) 중 - 첨가제 : 트레할로스이수화물, l-히스티딘, 주사용수, 폴리소르베이트20, l-염산히스티딘일수화물 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 증식성 당뇨성 망막병증의 치료 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료

에이펙심캡슐(세픽심) (수출명:Prioxime cap., Koreaprime cefixime cap., Cefra Cap.100mg, Ceozime cap.)(수출용) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에이펙심캡슐(세픽심) (수출명:prioxime cap., koreaprime cefixime cap., cefra cap.100mg, ceozime cap.)(수출용)

korea prime pharm co.,ltd - cefixime - 백색-엷은 황색의 결정성 가루가 들어있는 상,하부 오렌지색캡슐 - 1캡슐 (199밀리그램)중 - 첨가제 : 유당수화물, 탈크, 전분글리콜산나트륨, 경질무수규산(tixosil73k), 경질캡슐, 스테아르산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 연쇄구균(장내구균제외), 폐렴연쇄구균, 임균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 클레브시엘라, 세라티아, 프로테우스, 인플루엔자균 ○ 적응증 - 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴 - 신우신염, 방광염, 임균성요도염 - 담낭염, 담관염 - 성홍열 - 중이염, 부비동염

사야나주104mg/0.65mL (메드록시프로게스테론아세테이트) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

사야나주104mg/0.65ml (메드록시프로게스테론아세테이트)

pfizer pharmaceuticals korea limited - medroxyprogesterone acetate - 흰색 또는 미백색의 균질한 현탁주사액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포비돈, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 파라옥시벤조산프로필, 주사침, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 폴리에틸렌글리콜3350, 인산일수소나트륨십이수화물, 메티오닌 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - - 임신 가능성이 있는 여성에서의 피임 - 자궁내막증으로 인한 통증 관리 각 적응증에 대해 이 약을 투여 시, 이 약을 장기간 사용한 여성에 대한 위험/유익성 평가 안에서 임신 및/또는 수유 중 발생하는 골밀도 감소와 함께, 모든 연령층 여성에서의 골밀도 손실 및 청소년기 여성에서의 최대골량에 대한 영향을 고려해야 한다.

데번프릴정5밀리그람(말레인산에날라프릴)(수출명:Lapril tab., Enapace tab.,)(수출용) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

데번프릴정5밀리그람(말레인산에날라프릴)(수출명:lapril tab., enapace tab.,)(수출용)

한국프라임제약(주) - 말레인산에날라프릴 - 백색의 원형정제 - 1정(190mg)중 - 첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [214]혈압강하제 - 1. 고혈압 2. 심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제

리피원정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

리피원정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

daewon pharmaceutical co., ltd. - atorvastatin calcium trihydrate - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정(314.0mg) 중 - 1정(314.0mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,21.69,밀리그램 - [218]동맥경화용제 -   1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트...

리피원정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

리피원정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

daewon pharmaceutical co., ltd. - atorvastatin calcium trihydrate - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정(157.0mg) 중 - 1정(157.0mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,10.845,밀리그램 - [218]동맥경화용제 -   1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트...

씨진정5mg(레보세티리진염산염) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

씨진정5mg(레보세티리진염산염)

daewon pharmaceutical co., ltd. - levocetirizine hydrochloride - 흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정제 - 1정 (103밀리그램) 중 - 1정 (103밀리그램) 중,염산레보세티리진,별규,5.0,밀리그램 - [141]항히스타민제 - 다음 질환의 증상 완화 1. 계절성 알레르기성 비염 또는 다년성 알레르기성 비염(지속적 알레르기성 비염 포함) 2. 만성 특발성 두드러기 3. 가려움증을 동반한 피부염 및 습진(하이드로코티손 외용제와 병용)

신일트리메부틴말레산염정200밀리그램(수출명 : PERASTINE200mg) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

신일트리메부틴말레산염정200밀리그램(수출명 : perastine200mg)

sinil pharm - trimebutine maleate - 흰색의 원형정제 - 1정 (300mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 젤라틴, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 콜로이드성이산화규소; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [239]기타의 소화기관용약 - 1. 주효능 효과 1) 식도역류 및 열공(구멍)헤르니아, 위·십이지장염, 위·십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상(복통, 소화 불량, 구역, 구토) 2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장 3) 소아질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관(창자)통과장애(변비, 설사)

리헬정(비페닐디메틸디카르복실레이트)(수출명:헤파트롤정, SEOFOTIN) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

리헬정(비페닐디메틸디카르복실레이트)(수출명:헤파트롤정, seofotin)

kyungdong pharm. co., ltd. - biphenyl dimethyl dicarboxylate - 흰색의 타원형 정제 - 1정(250밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [391]간장질환용제 - 지속적으로 alt가 상승되어 있는 만성간염

헤파셀정(비페닐디메틸디카르복실레이트)(수출명:헤파틱정(비페닐디메틸디카르복실레이트),TMC헤파틱정(비페닐디메틸디카르복실레이트) 韩国 - 韩文 - MFDS (식품 의약품 안전부)

헤파셀정(비페닐디메틸디카르복실레이트)(수출명:헤파틱정(비페닐디메틸디카르복실레이트),tmc헤파틱정(비페닐디메틸디카르복실레이트)

young poong pharmaceutical co., ltd. - biphenyl dimethyl dicarboxylate - 국내용: 흰색의 장방형 정제이다. 수출용: 흰색의 장방형 필름코팅정이다. - ①내수용 1정(250mg)중 / ②수출용 1정(255.42mg)중-②수출용/①내수용 1정(250mg)중 / ②수출용 1정(255.42mg)중-①내수용 - 첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 피마자유, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 폴리소르베이트80; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [391]간장질환용제 - 지속적으로 alt가 상승되어 있는 만성간염