Roctavian 欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

roctavian

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihemoragika - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Azomyr 欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

azomyr

n.v. organon - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminer til systemisk bruk, - azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.

Brilique 欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

brilique

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antithrombotic agents - brilique, co gis med acetylsalisylsyre (asa), er indikert for forebygging av atherothrombotic hendelser hos voksne pasienter withacute coronary syndromer (acs) ora history of myocardial infarction (mi) og en høy risiko for å utvikle en atherothrombotic eventbrilique, co-gis med acetyl salisylsyre (asa), er indikert for forebygging av atherothrombotic hendelser hos voksne pasienter med en historie med hjerteinfarkt (mi forekommet i minst ett år siden) og en høy risiko for å utvikle en atherothrombotic event.

Bydureon 欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

bydureon

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - bydureon er indisert hos voksne 18 år og eldre med type 2 diabetes mellitus for å bedre glykemisk kontroll i kombinasjon med andre glukose senke legemidler når behandlingen er i bruk, sammen med diett og mosjon, ikke gir adekvat glykemisk kontroll (se kapittel 4. 4, 4. 5 og 5. 1 for tilgjengelige data på forskjellige kombinasjoner). bydureon er indisert for behandling av type 2 diabetes mellitus i kombinasjon med:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin og sulphonylureametformin og thiazolidinedionein voksne som ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll på maksimalt tolererte dose av disse oral terapi.

Byetta 欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

byetta

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - byetta er indisert for behandling av type-2 diabetes mellitus i kombinasjon med metformin;sulphonylureas;thiazolidinediones;metformin og en sulphonylurea;metformin og en thiazolidinedione;hos voksne som ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll på maksimalt tolererte dose av disse oral terapi. byetta er også indisert som tilleggsbehandling til basal insulin med eller uten metformin og / eller pioglitazone hos voksne som ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll med disse midlene.

Daliresp 欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

daliresp

astrazeneca ab - roflumilast - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - daliresp er indisert for behandling av alvorlige kroniske hindrende lunge sykdom (copd) (fev1 etter bronkodilatator mindre enn 50% spådd) forbundet med kronisk bronkitt hos voksne pasienter med en historie med hyppige eksaserbasjoner som add-on bronkodilatator behandling.

Darunavir Mylan 欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

darunavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):for behandling av hiv-1-infeksjon i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne pasienter, inkludert de som har vært svært pre-behandlet. for behandling av hiv-1-infeksjon i paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 15 kg kroppsvekt. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir i en slik art-erfarne pasienter, genotypic testing bør veilede bruk av darunavir (se kapittel 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Daxas 欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

daxas

astrazeneca ab - roflumilast - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - daxas er indisert for behandling av alvorlige kroniske hindrende lunge sykdom (copd) (fev1 etter bronkodilatator mindre enn 50% spådd) forbundet med kronisk bronkitt hos voksne pasienter med en historie med hyppige eksaserbasjoner som tillegg til bronkodilatator behandling.

Desloratadine ratiopharm 欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

desloratadine ratiopharm

ratiopharm gmbh - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminer til systemisk bruk, - desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Ebymect 欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

ebymect

astrazeneca ab - dapagliflozin propanediol monohydrat, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - type 2 diabetes mellitusfor behandling av utilstrekkelig kontrollert av type 2 diabetes mellitus som et tillegg til diett og trening. som monoterapi når metformin er ansett som upassende på grunn av intoleranse. i tillegg til andre legemidler til behandling av type 2 diabetes. for resultatene fra denne undersøkelsen med hensyn til kombinasjon av terapi, effekter på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser, og bestandene studert, se kapittel 4. 4, 4. 5 og 5. type 1 diabetes mellitusedistride er angitt i voksne for behandling av tilstrekkelig kontrollert med type 1-diabetes mellitus som et supplement til insulin hos pasienter med bmi ≥ 27 kg/m2, når insulin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for optimal insulin terapi.