欧盟 - 西班牙文 - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferón alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - inmunoestimulantes, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 y 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos ver secciones 4. 2, 4. 4 y 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 y 5. para el virus de la hepatitis c (vhc) de genotipo actividad específica, consulte las secciones 4. 2 y 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. a la hora de decidir iniciar el tratamiento en la infancia, es importante considerar el crecimiento de la inhibición inducida por la terapia de combinación. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso (véase la sección 4.

欧盟 - 西班牙文 - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - incivo, en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, está indicado para el tratamiento del genotipo 1 de la hepatitis c crónica en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada (incluyendo cirrosis):que son el tratamiento ingenuo;que han sido tratados previamente con interferón alfa (pegilado o no pegilado), solos o en combinación con ribavirina, incluyendo con recaída, respondedores parciales y respondedores nulos.

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schering-plough europe - interferón alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - inmunoestimulantes, - hepatitis b crónica: tratamiento de pacientes adultos con hepatitis b crónica asociada con la evidencia de la hepatitis b, la replicación viral (presencia de adn-vhb y hbeag), elevación de la alanina aminotransferasa (alt) y histológicamente probada hepática activa de la inflamación y/o fibrosis. hepatitis c crónica:pacientes adultos:introna está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que tiene niveles elevados de transaminasas sin descompensación hepática y que sean positivos para el arn vhc o anti-vhc (véase la sección 4. la mejor manera de utilizar introna en esta indicación es en combinación con ribavirina. niños y adolescentes:introna está diseñado para su uso, en un régimen de combinación con ribavirina, para el tratamiento de niños y adolescentes de 3 años de edad y mayores, que tienen hepatitis c crónica, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso, teniendo en cuenta cualquier evidencia de progresión de la enfermedad, tales como la inflamación hepática y fibrosis, así como factores pronósticos de respuesta, el vhc de genotipo y carga viral. el beneficio esperado del tratamiento debe ser sopesado contra la seguridad de los hallazgos observados en la infancia de los sujetos en los ensayos clínicos (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5.

阿根廷 - 西班牙文 - ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

g p pharm sa - ribavirina - capsula - ribavirina 200 mg

古巴 - 西班牙文 - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

centro de ingeniería genética y biotecnología, cuba. - terapia combinada de interferón alfa 2b humano recombinante y ribavirina -

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merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - victrelis está indicado para el tratamiento de la infección por genotipo 1 hepatitis crónica c (chc), en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada que no están previamente no tratados o que han fallado terapia anterior.

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janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - olysio está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis c crónica (chc) en pacientes adultos. para el virus de la hepatitis c (vhc) de genotipo específico de la actividad.

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bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihidrocloruro - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - daklinza está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis c (vhc) en adultos (ver secciones 4. 2, 4. 4 y 5. para el vhc de genotipo actividad específica, consulte las secciones 4. 4 y 5.

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gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 y 5. para el virus de la hepatitis c (vhc) de genotipo específico de la actividad véanse las secciones 4. 4 y 5.