欧盟 - 葡萄牙文 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. o efeito do tratamento com glivec no resultado de medula óssea o transplante não foi determinado. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante;, o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e / ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia do tratamento com glivec é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds / mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e / ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com glivec em pacientes com mds / mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado (ver secção 5,. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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teva b.v. - trióxido de arsênico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - trisenox é indicado para indução da remissão, e que a consolidação em pacientes adultos com:recém-diagnosticados de baixo-para-risco intermediário aguda promyelocytic leucemia (apl) (contagem de glóbulos brancos, ≤ 10 x 103/µl) em combinação com o all‑trans‑retinoic (atra)recidivado/refratário aguda promyelocytic leucemia (apl) (tratamento anterior deve ter incluído um retinóide e quimioterapia), caracterizada pela presença da t(15;17) translocação e/ou a presença de pro-mielóide leucemia/retinoic-acid-receptores alfa (pml/rar-alfa) gene. a taxa de resposta de outras mielóide aguda leucemia subtipos de trióxido de arsênico não foi examinado.

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bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - sprycel é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos com:recém-diagnosticado, o cromossoma filadélfia positivo mielóide crônica leucemia em fase crônica (lmc ph+ cp) ou lmc ph+ cp resistentes ou intolerantes antes da terapia, incluindo o imatinib. recém-diagnosticados ph+ leucemia linfoblástica aguda (all) em combinação com a quimioterapia. sprycel é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:recém-diagnosticados filadélfia-cromossomo-positivo (ph+) mielóide crônica, leucemia (cml) na fase crônica;crônica, acelerada ou blástica lmc em fase com resistência ou intolerância à terapêutica prévia, incluindo o imatinib mesilate;ph+ leucemia linfoblástica aguda (all) e linfóide explosão de lmc com resistência ou intolerância à terapêutica prévia. sprycel é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos com:recém-diagnosticados lmc ph+ em fase crônica (lmc ph+ cp) ou lmc ph+-cp resistentes ou intolerantes antes da terapia, incluindo o imatinib.

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pharma mar s.a. - trabectedin - ovarian neoplasms; sarcoma - agentes antineoplásicos - yondelis é indicado para o tratamento de pacientes com sarcoma avançado de tecidos moles, após falha de antraciclinas e ifosfamida, ou que não são adequados para receber esses agentes. os dados de eficácia baseiam-se principalmente em pacientes com lipossarcoma e leiomiossarcoma. yondelis em combinação com peguilado lipossomas doxorrubicina (pld) é indicado para o tratamento de pacientes com recidiva de platina-sensível câncer de ovário.

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bristol-myers squibb pharma eeig - stavudine - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - difícil capsuleszerit é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento dos indivíduos infectados pelo hiv, pacientes adultos e pediátricos (acima de três meses de idade) somente quando outros anti-retrovirais não podem ser usados. a duração da terapia com zerit deve ser limitada ao menor tempo possível. pó para oral solutionzerit é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento dos indivíduos infectados pelo hiv, pacientes adultos e pediátricos (desde o nascimento) somente quando outros anti-retrovirais não podem ser usados. a duração da terapia com zerit deve ser limitada ao menor tempo possível.

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bluebird bio (netherlands) b.v. - autólogo cd34+ célula população enriquecida que contém hematopoiéticas, células-tronco transformados com lentiglobin bb305 vetor de lentivirus de codificação de beta-um-t87q-gene da globina - beta-talassemia - other hematological agents - zynteglo é indicado para o tratamento de pacientes com mais de 12 anos com dependentes de transfusão β talassemia (tdt) que não têm uma β0/β0 genótipo, para quem hematopoiéticas, células-tronco (hsc) transplante é adequado, mas um antígenos leucocitários humanos (hla)-aparentado hsc doador não está disponível.

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accord healthcare s.l.u. - trióxido de arsênico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - trióxido de arsênico é indicado para indução da remissão, e que a consolidação em pacientes adultos com:recém-diagnosticados de baixo-para-risco intermediário aguda promyelocytic leucemia (apl) (contagem de glóbulos brancos, ≤ 10 x 103/µl) em combinação com o all-trans-retinoic (atra)recidivado/refratário aguda promyelocytic leucemia (apl)(tratamento anterior deve ter incluído um retinóide e quimioterapia), caracterizada pela presença da t(15;17) translocação e/ou a presença de promyelocytic leucemia/retinoic-acid-receptores alfa (pml/rar-alfa) gene. a taxa de resposta de outras mielóide aguda leucemia subtipos de trióxido de arsênico não foi examinado.

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mylan ireland limited - trióxido de arsênico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - trióxido de arsênico mylan é indicado para indução da remissão, e que a consolidação em pacientes adultos com:- recém-diagnosticados de risco baixo e intermediário aguda promyelocytic leucemia (apl) (contagem de glóbulos brancos, ≤ 10 x 103/µl) em combinação com todas as trans retinoic (atra)- recidivado/refratário aguda promyelocytic leucemia (apl) (tratamento anterior deve ter incluído um retinóide e quimioterapia), caracterizada pela presença da t(15;17) translocação e/ou a presença de promyelocytic leucemia/retinoic receptor alfa (pml/rar alfa) gene. a taxa de resposta de outras mielóide aguda leucemia subtipos de trióxido de arsênico não beenexamined.

葡萄牙 - 葡萄牙文 - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

eugia pharma (malta) limited - trióxido de arsénio - concentrado para solução para perfusão - 1 mg/ml - arsénio, trióxido 1 mg/ml - arsenic trioxide - genérico - duração do tratamento: longa duração

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amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.