捷克共和国 - 捷克文 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

octapharma (ip) sprl, brusel array - 3531 lidskÝ koagulaČnÍ faktor viii - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 200iu/ml - koagulaČnÍ faktor viii

捷克共和国 - 捷克文 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

octapharma (ip) sprl, brusel array - 3531 lidskÝ koagulaČnÍ faktor viii - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 100iu/ml - koagulaČnÍ faktor viii

捷克共和国 - 捷克文 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

octapharma (ip) sprl, brusel array - 1990 lidskÝ koagulaČnÍ faktor ix - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 100iu/ml - koagulaČnÍ faktor ix

捷克共和国 - 捷克文 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

octapharma (ip) sprl, brusel array - 1990 lidskÝ koagulaČnÍ faktor ix - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 100iu/ml - koagulaČnÍ faktor ix

捷克共和国 - 捷克文 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxalta innovations gmbh, vídeň array - 3532 protrombin; 3534 lidskÝ koagulaČnÍ faktor vii; 1990 lidskÝ koagulaČnÍ faktor ix; 2218 lidskÝ koagulaČnÍ faktor x; 3719 proteiny - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 600iu - kombinace koagulaČnÍch faktorŮ ix, ii, vii a x

捷克共和国 - 捷克文 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

lfb-biomedicaments, courtaboeuf array - 17457 lidskÝ von willebrandŮv faktor - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 1000iu - von willebrandŮv faktor

欧盟 - 捷克文 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

欧盟 - 捷克文 - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronická hepatitis b: léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy replikace viru hepatitidy b (přítomnost hbv-dna a hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza. chronická hepatitis c:dospělí pacienti:přípravek introna je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hcv-rna nebo protilátky anti-hcv v séru (viz bod 4. nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti a mladiství:přípravek introna je určen pro použití v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu, přičemž v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, hcv genotyp a virová zátěž. očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz bod 4. 4, 4. 8 a 5.

捷克共和国 - 捷克文 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch + lomb ireland limited, dublin array - 14174 dorzolamid-hydrochlorid - oční kapky, roztok - 20mg/ml - dorzolamid

捷克共和国 - 捷克文 - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

bremer pharma, gmbh - ivermectin - injekční roztok - 10mg/ml - avermektiny - skot, prasata