Intelence 欧盟 - 西班牙文 - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirina - infecciones por vih - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, en combinación con un inhibidor de la proteasa impulsado y medicamentos antirretrovirales, está indicado para el tratamiento de la infección de humanos-inmunodeficiencia-virus-tipo 1 (vih-1) en experiencia de tratamiento antirretroviral de pacientes adultos y en pacientes pediátricos con experiencia el tratamiento antirretroviral de seis años de edad. esta indicación se basa en la semana 48 análisis de dos de la fase iii de los ensayos en altamente pretratados pacientes donde intelence se ha investigado en combinación con un optimizado de fondo régimen (obr), que incluyó darunavir/ritonavir. la indicación en pacientes en edad pediátrica se basa en 48 semanas de análisis de un solo brazo, la fase ii de prueba en antirretroviral-tratamiento-experimentados pacientes pediátricos.

Kalydeco 欧盟 - 西班牙文 - EMA (European Medicines Agency)

kalydeco

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - fibrosis quística - otros productos del sistema respiratorio - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 y 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 y 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Kyprolis 欧盟 - 西班牙文 - EMA (European Medicines Agency)

kyprolis

amgen europe b.v. - carfilzomib - mieloma múltiple - agentes antineoplásicos - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Mimpara 欧盟 - 西班牙文 - EMA (European Medicines Agency)

mimpara

amgen europe b.v. - clorhidrato de cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostasis del calcio - secundaria hyperparathyroidismadultstreatment de hiperparatiroidismo secundario (hpt) en pacientes adultos con enfermedad renal de etapa final (esrd) en el mantenimiento de la terapia de diálisis. pediátrica populationtreatment de hiperparatiroidismo secundario (hpt) en niños de 3 años de edad y mayores con enfermedad renal de etapa final (esrd) en el mantenimiento de la terapia de diálisis en los cuales hpt secundario no está adecuadamente controlada con el estándar de cuidado de la terapia. mimpara puede ser utilizado como parte de un régimen terapéutico, incluyendo los captores de fósforo y/o esteroles de vitamina d, según corresponda. carcinoma paratiroideo y el hiperparatiroidismo primario en adultos. la reducción de la hipercalcemia en pacientes adultos con:carcinoma paratiroideo;hpt primario para quien la paratiroidectomía se indica en la base de los niveles de calcio sérico (como definidos por las guías de tratamiento), pero en los que la paratiroidectomía no es clínicamente apropiado o está contraindicada.

Neulasta 欧盟 - 西班牙文 - EMA (European Medicines Agency)

neulasta

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - inmunoestimulantes, - reducción en la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica para la malignidad (con la excepción de crónica mieloide leucemia y mielodisplásicos síndromes).

Nplate 欧盟 - 西班牙文 - EMA (European Medicines Agency)

nplate

amgen europe b.v. - romiplostim - púrpura, trombocitopénica, idiopática - antihemorrágicos - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroides, inmunoglobulinas). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. corticosteroides, inmunoglobulinas).

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (previously Pandemic influenza vaccine H5N1 Medimmune) 欧盟 - 西班牙文 - EMA (European Medicines Agency)

pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca (previously pandemic influenza vaccine h5n1 medimmune)

astrazeneca ab - virus de la gripe reagrupado (vivo atenuado) de la siguiente cepa: cepa a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, humano - vacunas - profilaxis de la influenza en una situación de pandemia declarada oficialmente en niños y adolescentes de 12 meses a menos de 18 años de edad. vacuna contra la influenza pandémica h5n1 astrazeneca debe ser utilizado de acuerdo con las directrices oficiales.

Otezla 欧盟 - 西班牙文 - EMA (European Medicines Agency)

otezla

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - inmunosupresores - psoriásica arthritisotezla, solo o en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (dmard), está indicado para el tratamiento de los activos de la artritis psoriásica (psa) en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada o que han sido intolerantes a una anterior, una terapia con dmard. psoriasisotezla está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas crónica en pacientes adultos que no han respondido o que tienen una contraindicación de, o intolerancia a la otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta la luz (puva).

Zytiga 欧盟 - 西班牙文 - EMA (European Medicines Agency)

zytiga

janssen-cilag international n.v. - acetato de abiraterona - neoplasmas prostáticos - terapia endocrina - zytiga se indica con prednisona o prednisolona para:el tratamiento de metástasis de cáncer de próstata resistente a la castración en hombres adultos que son asintomáticos o levemente sintomáticos después del fracaso de la terapia de privación androgénica en las que la quimioterapia aún no está clínicamente indicatedthe tratamiento de metástasis de cáncer de próstata resistente a la castración en hombres adultos cuya enfermedad ha progresado en o después de una quimioterapia basada en docetaxel régimen.

Rezolsta 欧盟 - 西班牙文 - EMA (European Medicines Agency)

rezolsta

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - infecciones por vih - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (vih 1) en adultos de 18 años o más. el análisis genotípico deben guiar el uso de rezolsta.