欧盟 - 葡萄牙文 - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - glycopyrronium brometo de - sialorréia - medicamentos para distúrbios gastrointestinais funcionais - tratamento sintomático da sialorréia grave (babar patológico crônico) em crianças e adolescentes com idade igual ou superior a 3 anos com distúrbios neurológicos crônicos.

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bial - portela & ca, s.a. - acetato de eslicarbazepina - epilepsia - antiepilépticos, - zebinix é indicado como terapia adjuvante em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 6 anos, com convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária.

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krka, d.d., novo mesto - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka antes do início do primeiro tratamento anti-retroviral regime. a demonstração do benefício do efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. atualmente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil em doentes não tratados ou em pacientes muito pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

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mylan pharmaceuticals limited - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos por não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan antes do início do primeiro tratamento anti-retroviral regime. a demonstração do benefício do efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (consulte a secção 5. atualmente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil em doentes não tratados ou em pacientes muito pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

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zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil zentiva é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter tido falência virológica em qualquer terapêutica anti-retroviral prévia e deve ser conhecido por não ter abrigado estirpes de vírus com mutações que confiram resistência significativa para qualquer um dos três componentes contidos no efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva antes do início do seu primeiro esquema de tratamento anti-retroviral. a demonstração do benefício da combinação efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil no tratamento de ingênuo ou fortemente em pacientes pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

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janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide - infecções por hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - a symtuza é indicada para o tratamento da infecção pelo vírus do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (hiv-1) em adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 kg com peso corporal de pelo menos 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

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eli lilly nederland b.v. - insulina lispro - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - tratamento do diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano. tratamento do diabetes mellitus em adultos.

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eli lilly nederland b.v. - insulina glargine - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - tratamento de diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 2 anos.

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eurocept international b. v. - para-aminossalicílico ácido - tuberculose - antimicrobacterianos - a granupas é indicada para ser utilizada como parte de um regime de combinação apropriado para tuberculose resistente a múltiplos fármacos em adultos e pacientes pediátricos com idade igual ou superior a 28 dias quando um regime de tratamento eficaz não pode ser composto por razões de resistência ou tolerabilidade (ver secção 4. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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intervet international bv - espécie b-c2 da bactéria bordetella bronchiseptica viva - imunológicos para felidae, - gatos - para a imunização ativa de gatos, de 1 mês de idade ou mais, para reduzir os sinais clínicos da doença do tracto respiratório superior de bordetella bronchiseptica. início da imunidade: o início da imunidade foi estabelecido em gatos de 8 semanas de idade tão cedo quanto 72 horas após a vacinação. duração da imunidade: a duração da imunidade é de até 1 ano. não há dados sobre a influência de anticorpos maternos sobre o efeito da vacinação com nobivac bb para gatos disponíveis. da literatura, considera-se que este tipo de vacina intranasal é capaz de induzir uma resposta imune sem interferência de anticorpos derivados da mãe.