欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi dihal - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 in 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 in 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdizoproksil - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih odraslih. pri odraslih, dokazovanje koristi tenofovir disoproxil pri hiv-1 okužba, ki temelji na rezultatih ena študija je v zdravljenju-naivna bolnikih, vključno z bolniki z visoko virusno obremenitev (> kot 100.000 kopij/ml) in študije, v katerih tenofovir disoproxil je bil dodan stabilno ozadju terapija (predvsem tritherapy) v protiretrovirusnimi predhodno zdravljenih bolnikov doživlja zgodaj virological neuspeh (< kot 10.000 kopij/ml, z večino bolnikov, ki imajo < s 5.000 kopij/ml). tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets navedene so tudi za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih mladostniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 12 < 18 let. izbira tenofovir disoproxil za zdravljenje protiretrovirusnimi-izkušeni bolniki z virusom hiv-1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih z:nadomestilo bolezni jeter, z dokazi aktivnih virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza. dokazila o lamivudine odporne na virus hepatitisa b. decompensated bolezen jeter. tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri mladostnikih 12 < 18 let z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alt ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - multiplo sklerozo, recidivno-nakazila - imunosupresivi - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

斯洛文尼亚 - 斯洛文尼亚文 - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

aop orphan pharmaceuticals ag - anagrelid - kapsula, trda - anagrelid 0,5 mg / 1 kapsula - anagrelid

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptiki - adultsolanzapine je primerna za zdravljenje shizofrenije. olanzapin je učinkovita pri ohranjanju klinično izboljšanje, med nadaljevanje terapije pri bolnikih, ki so pokazali začetni odziv zdravljenje. olanzapin je primerna za zdravljenje zmerno do hudo manične epizode. pri bolnikih, katerih manične epizode se je odzvala na olanzapin zdravljenje, olanzapin, je indicirano za preprečevanje ponovitve pri bolnikih z bipolarno motnjo.

斯洛文尼亚 - 斯洛文尼亚文 - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

chiesi pharmaceuticals gmbh - poraktant alfa - suspenzija za endotraheopulmonalno vkapavanje - poraktant alfa 80 mg / 1 ml - naravni fosfolipidi

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsija - psiholeptiki - zdravljenje dolgotrajno, akutno, krčevito zasegi pri dojenčkih, malčkih, otrocih in mladostnikih (od treh mesecev do manj kot 18 let). buccolam se sme uporabiti le starši / skrbniki, kjer bolnik je bila diagnosticirana, da imajo epilepsijo. za dojenčke med tri in šest mesecev starosti, zdravljenje mora biti v bolnišnici nastavitev pri spremljanju, je mogoče, in reanimacijo oprema je na voljo.

斯洛文尼亚 - 斯洛文尼亚文 - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

generics (uk) ltd. - perindopril - filmsko obložena tableta - perindopril 3,4 mg / 1 tableta - perindopril

斯洛文尼亚 - 斯洛文尼亚文 - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

generics (uk) ltd. - perindopril - filmsko obložena tableta - perindopril 6,79 mg / 1 tableta - perindopril

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - parkinsonova bolezen - anti-parkinsonska zdravila - simptomatsko zdravljenje odraslih bolnikov s parkinsonovo boleznijo.