Benepali 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

benepali

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunosupresíva - reumatoidná arthritisbenepali v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď reakcia na ochorenie-úprava antirheumatic drugs, vrátane metotrexátom (pokiaľ nie je kontraindikované), bolo nedostatočné. benepali môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. benepali je tiež indikovaný v liečbe ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. benepali, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritistreatment z polyarthritis (reumatoidná faktorom pozitívne alebo negatívne) a rozšírený oligoarthritis u detí a dospievajúcich vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba psoriatická artritída u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba enthesitis súvisiace s artritídy u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, konvenčná terapia. etanercept nebol skúmaný u detí vo veku menej ako 2 roky. psoriatická arthritistreatment aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia-úprava antirheumatic farmakoterapia bola neprimeraná. etanercept bolo preukázané, že zlepšenie fyzickej funkcie u pacientov s psoriatickou artritídou, a znížiť rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x-ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment dospelých s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú terapiu. non-radiographic axiálne spondyloarthritistreatment dospelých s ťažkým non-radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené tým, zvýšený c-reaktívny proteín (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). doska psoriasistreatment dospelých so stredne ťažkým až ťažkým lupienky, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémová terapia, vrátane ciclosporin, metotrexátom alebo psoralens a ultrafialové žiarenie-svetlo (puva). detská doska psoriasistreatment chronických vážne ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov, ktorí sú nedostatočne kontrolované, alebo netolerujú iné systémové terapie alebo phototherapies.

Mhyosphere PCV ID 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

mhyosphere pcv id

laboratorios hipra, s.a. - mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - ošípané - for the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by mycoplasma hyopneumoniae. also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by porcine circovirus type 2 (pcv2). efficacy against pcv2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by mycoplasma hyopneumoniae and/or pcv2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). mycoplasma hyopneumoniae: onset of immunity: 3 weeks after vaccinationduration of immunity: 23 weeks after vaccinationporcine circovirus type 2:onset of immunity: 2 weeks after vaccinationduration of immunity: 22 weeks after vaccinationin addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of pcv2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.

Drovelis 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

drovelis

gedeon richter plc. - drospirenone, estetrol monohydrate - contraceptives, oral - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - oral contraceptive.

Lydisilka 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

lydisilka

estetra sprl - estetrol monohydrate, drospirenone - contraceptives, oral - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - orálna antikoncepcia. the decision to prescribe lydisilka should take into consideration the individual woman’s current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (vte), and how the risk of vte with lydisilka compares with other combined hormonal contraceptives (chcs) (see sections 4. 3 and 4.

Zoledronic acid Teva Generics 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid teva generics

teva generics b.v - monohydrát kyseliny zoledrónovej - osteoporosis; osteitis deformans - bisfosfonáty - liečba osteoporosisin post-menopauzálnych womenin dospelých menat zvýšené riziko zlomeniny, vrátane tých posledných low-trauma zlomeniny. liečba osteoporózy priradené dlhodobé systémové glukokortikoidy therapyin post-menopauzálnych womenin dospelých menat zvýšené riziko zlomenín. liečba paget je ochorenie kostí u dospelých.

Steglujan 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

steglujan

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic kyseliny, sitagliptin fosfát monohydrát - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - steglujan je indikovaný u dospelých vo veku 18 rokov a starších s diabetes mellitus 2. typu ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický ovládanie:keď metformínom a/alebo sulfonylmocoviny (su) a jeden z monocomponents z steglujan neposkytujú dostatočnú glykemický ovládanie. u pacientov už liečená kombinácia ertugliflozin a sitagliptin ako samostatné tablety.

Mirapexin 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

mirapexin

boehringer ingelheim international gmbh - monohydrát dihydrochloridu pramipexolu - restless legs syndrome; parkinson disease - antiparkinsonické lieky - liek mirapexin je indikovaný na liečbu príznakov a symptómov idiopatickej parkinsonovej choroby, samotný (bez levodopy) alebo v kombinácii s levodopou, som. v priebehu ochorenia, cez neskorých štádiách, keď účinok levodopy vytráca alebo sa stáva nepravidelný a výkyvy terapeutického účinku dochádza (koniec dávky alebo "on-off" fluktuácie). mirapexin je uvedené príznačný pre liečbu stredne silnej až silnej idiopatickou nepokojné-nohy syndróm v dávkach až 0. 54 mg base (0. 75 mg soli).

Pramipexole Teva 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

pramipexole teva

teva pharma b.v. - monohydrát dihydrochloridu pramipexolu - parkinsonova choroba - antiparkinsonické lieky - pramipexol teva je indikovaný na liečbu príznakov a symptómov idiopatickej parkinsonovej choroby, samostatne (bez levodopy) alebo v kombinácii s levodopou, i. v priebehu ochorenia, cez neskorých štádiách, keď účinok levodopy vytráca alebo sa stáva nepravidelný a výkyvy terapeutického účinku dochádza (koniec dávky alebo "on-off" fluktuácie). pramipexole teva je indikovaný u dospelých na symptomatickou liečbu stredne silnej až silnej idiopatickou syndróm nepokojných nôh v dávkach až 0. 54 mg base (0. 75 mg soli) (pozri časť 4.

Sifrol 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

sifrol

boehringer ingelheim international gmbh - monohydrát dihydrochloridu pramipexolu - restless legs syndrome; parkinson disease - antiparkinsonické lieky - sifrol je indikovaný na liečbu príznakov a symptómov idiopatickej parkinsonovej choroby samotnej (bez levodopy) alebo v kombinácii s levodopou, i. v priebehu ochorenia, aj keď na neskorých štádiách, keď účinok levodopy vytráca alebo sa stáva nepravidelný a výkyvy terapeutického účinku sa vyskytujú (koniec dávky alebo "on-off" fluktuácie). sifrol je uvedené príznačný pre liečbu stredne silnej až silnej idiopatickou nepokojné-nohy syndróm v dávkach až 0. 54 mg base (0. 75 mg soli).

Oprymea 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

oprymea

krka, d.d., novo mesto - monohydrát dihydrochloridu pramipexolu - parkinsonova choroba - antiparkinsonické lieky - oprymea je indikovaný na liečbu príznakov a symptómov idiopatickej parkinsonovej choroby, samotný (bez levodopy) alebo v kombinácii s levodopou, som. v priebehu ochorenia, až do konca etapy, keď sa účinnosť levodopa nosí mimo, alebo sa stane nekonzistentné a kolísanie terapeutický efekt sa vyskytujú (koniec dávka alebo "off" fluktuácie). oprymea je indikovaný u dospelých na symptomatickou liečbu stredne silnej až silnej idiopatickou syndróm nepokojných nôh v dávkach až 0. 54 mg base (0. 75 mg soli) (pozri časť 4.