台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - golimumab - 注射劑 - golimumab (1013002900) mg - golimumab - １、類風濕性關節炎：與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。２、乾癬性關節炎：單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(dmards)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。３、僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。４、潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。５、無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis, 簡稱nr-axspa)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人：(１)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。(２)其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高。(３)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。(４)hla-b27陽性。

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台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790) - certolizumab pegol - 注射液 - certolizumab pegol (9200094100) mg - certolizumab pegol - 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以x光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(as):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對dmard療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者:(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高。 (3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)hla-b27陽性。6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(cd)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - imiglucerase - 凍晶注射劑 - 主成分 (each vial provides：(overfilled)) ; imiglucerase (9200099000) u (unit) - imiglucerase - 1. 第一型高雪氏症:cerezyme(imiglucerase凍晶注射劑)用於需要長期酵素替代療法，並經診斷確認為第一型高雪氏症且併發下列症狀之兒童或成人病患:a. 貧血 b. 血小板減少症 c. 骨病變 d. 肝臟腫大或脾臟腫大2. 第三型高雪氏症:改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - vedolizumab - 凍晶注射劑 - vedolizumab (9200082200) mg - vedolizumab - １、 適用於治療以下的成人病人：(１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(２)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子 (tnf) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。２、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和迴腸儲袋肛管吻合術，並且對抗生素治療反應不足或失去反應之中至重度活動性慢性結腸袋炎(pouchitis)之成人病人。

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北海阳光药业有限公司 - 片剂 - 每片重0.22g(小片)

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - amlodipine besilate;;telmisartan - 錠劑 - telmisartan (2408005600) mg; amlodipine besilate (2412402220) eq. to 10mg free basemg - telmisartan and amlodipine - 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - telmisartan;;amlodipine besilate - 錠劑 - telmisartan (2408005600) mg; amlodipine besilate (2412402220) eq. to 10mg free basemg - telmisartan and amlodipine - 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - aliskiren hemifumarate;;amlodipine besylate - 膜衣錠 - 主成分 () ; aliskiren hemifumarate (2408007010) mg; amlodipine besylate (2412402210) mg - aliskiren and amlodipine - 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - factor ix - 注射劑 - factor ix (2012100700) 120iu (i - coagulation factor ix - 預防及治療b型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - human plasma fraction enriched in blood coagulation factor viii and having a factor viii c - 凍晶注射劑 - human plasma fraction enriched in blood coagulation factor viii and having a factor viii c (2012102500) i.u. - coagulation factor viii - 先天及後天缺乏第八凝血因子症