捷克共和国 - 捷克文 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

+pharma arzneimittel gmbh, graz array - 15618 teriflunomid - potahovaná tableta - 14mg - teriflunomid

捷克共和国 - 捷克文 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

+pharma arzneimittel gmbh, graz array - 21421 agomelatin s kyselinou citronovou - potahovaná tableta - 25mg - agomelatin

捷克共和国 - 捷克文 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

+pharma arzneimittel gmbh, graz array - 3813 bupropion-hydrochlorid - tableta s řízeným uvolňováním - 150mg - bupropion

欧盟 - 捷克文 - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin-dihydrochloridu - fenylketonurie - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

欧盟 - 捷克文 - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - miglustat - gaucherova choroba - ostatní produkty trávicího traktu a metabolismu - miglustat dipharma je indikován k perorální léčbě dospělých pacientů s mírnou až střední gaucherovou chorobou typu 1. miglustat dipharma může být použit pouze k terapii pacientů, pro které není vhodná enzymatická substituční terapie. miglustat dipharma je indikován pro léčbu progredujících neurologických projevů u dospělých a dětských pacientů s niemann-pickova choroba typu c.

欧盟 - 捷克文 - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - klopidogrel besilate - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotické činidla - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st elevace akutního infarktu myokardu, v kombinaci s asa u medikamentózně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. pro další informace viz bod 5.

欧盟 - 捷克文 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol mylan pharma je určen k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. aripiprazole mylan pharma je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy i a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž manické epizody odpověděl léčba aripiprazolem byla účinná. aripiprazole mylan pharma je indikován k léčbě až 12 týdnů, středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy i u dospívajících ve věku 13 let a starší.

欧盟 - 捷克文 - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenie - imunostimulancia, - zkrácení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u dospělých pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů).

捷克共和国 - 捷克文 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pharmagen cz s.r.o., praha array - 14830 topotekan-hydrochlorid - prášek pro koncentrát pro infuzní roztok - 4mg - topotekan

捷克共和国 - 捷克文 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

+pharma arzneimittel gmbh, graz array - 17915 dabigatran-etexilÁt-mesilÁt - tvrdá tobolka - 150mg - dabigatran-etexilÁt