Daxas 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

daxas

astrazeneca ab - roflumilast - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - daxas je indikovaná na udržiavaciu liečbu ťažkou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (chochp) (fev1 po bronchodilatátor menej ako 50% predpokladanej) spojené s chronickou bronchitídou u dospelých pacientov s anamnézou častých exacerbácií ako prídavná liečba k bronchodilatačná liečba.

Jardiance 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

jardiance

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - lieky používané pri cukrovke - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 a 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Libertek 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

libertek

astrazeneca ab - roflumilast - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - libertek je indikovaná na udržiavaciu liečbu ťažkou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (chochp) (fev1 po bronchodilatátor menej ako 50% predpokladanej) spojená s chronickou bronchitídou u dospelých pacientov s anamnézou častých exacerbácií ako doplnku na bronchodilatačná liečba.

Vedrop 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

vedrop

recordati rare diseases - tokofersolan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitamíny - vedrop je indikovaný vitamín e nedostatok kvôli tráviace malabsorpcie u pediatrických pacientov trpí vrodenou chronickej cholestázy alebo dedičná chronickej cholestázy, od narodenia (u novorodencov termín) na 16 alebo 18 rokov, v závislosti na regióne.

Sprycel 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

sprycel

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastické činidlá - sprycel je indikovaný na liečbu detských pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia-pozitívne chronické myelogenous leukémia v chronickej fáze (ph+ cml cp) alebo ph+ cml cp odolný, alebo trpiace neznášanlivosťou pred terapie vrátane imatinib. novo diagnostikovaných ph+ acute lymphoblastic leukémia (all) v kombinácii s chemoterapiou. sprycel je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovanou philadelphia-chromozóm-pozitívne (ph+) chronické myelogenous leukémia (cml) v chronickej fáze;chronické, zrýchlené alebo blastickej fáze cml s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib mesilate;ph+ acute lymphoblastic leukémia (all) a lymfatické výbuch cml s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapia. sprycel je indikovaný na liečbu detských pacientov s novo diagnostikovanou ph+ cml) v chronickej fáze (ph+ cml-cp) alebo ph+ cml-cp odolný, alebo trpiace neznášanlivosťou pred terapie vrátane imatinib.

Dapagliflozin Viatris 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

dapagliflozin viatris

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - lieky používané pri cukrovke - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 a 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Gazyvaro 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

gazyvaro

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukémia, lymfocytárna, chronická, b-bunka - antineoplastické činidlá - chronic lymphocytic leukémia (cll)gazyvaro v kombinácii s chlorambucil je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečených chronic lymphocytic leukémia (cll) a s comorbidities čo je nevhodné pre celú dávku fludarabine založené liečby (pozri časť 5. follicular lymfóm (fl)gazyvaro v kombinácii s chemoterapiou, nasleduje gazyvaro udržiavaciu liečbu u pacientov dosiahnutie odpoveď, je indikovaný na liečbu pacientov s predtým neliečených rozšírené follicular lymfóm. gazyvaro v kombinácii s bendamustine nasleduje gazyvaro údržba je indikovaný na liečbu pacientov s follicular lymfóm (fl), ktorý nereagoval, alebo ktorý postupoval v priebehu, alebo až 6 mesiacov po ukončení liečby s rituximabom alebo rituximab-obsahujúce režim.

IntronA 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferón alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronická hepatitída btreatment dospelých pacientov s chronickou hepatitídou b súvisiace s dôkazmi o hepatitída-b, vírusovej replikácie (prítomnosť dna hepatitída-b vírus (hbv-dna) a hepatitída-b-antigénu (hbeag), zvýšený alanín aminotransferase (alt) a histologically preukázané aktívny zápal pečene a / alebo fibrózy. chronická hepatitída cbefore začatí liečby s introna, je treba vziať do úvahy výsledky z klinických skúšaní porovnanie introna s pegylated interferónom. dospelých patientsintrona je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí majú zvýšené transaminases bez pečene decompensation a ktorí sú pozitívne pre hepatitis c virus-rna (hcv-rna). najlepší spôsob, ako využiť introna v tento údaj je v kombinácii s ribavirin. deti tri roky veku a staršie a adolescentsintrona je uvedený v kombinácii režim s ribavirin, pre liečbu detí troch rokov veku a starších a dospievajúcich, ktorí majú chronické hepatitídy c, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne pre hcv-rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu, ktorá viedla k zníženiu konečnej dospelých výška v niektorých pacientov. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu. hairy cell leukaemiatreatment pacientov s vlasovej bunky leukémie. chronické myelogenous leukaemiamonotherapytreatment dospelých pacientov s philadelphia-chromozóm - alebo bcr/abl-translokácia-pozitívne chronická leukémia myelogenous. klinické skúsenosti naznačujú, že hematologické a cytogenetic major / minor odpoveď je možné získať vo väčšine pacientov liečených. hlavným cytogenetic odpoveď je definovaná < 34 % ph+ leukaemic buniek v kostnej drene, keďže menšie odpoveď je ≥ 34 %, ale < 90 % ph+ buniek v kostnej drene. kombinácia therapythe kombinácia interferónu alfa-2b a cytarabine (ara-c) podávať počas prvých 12 mesiacov liečby sa preukázalo, že výrazne zvýšiť sadzba hlavných cytogenetic reakcie a výrazne predĺžiť celkové prežitie na tri roky v porovnaní s interferónom alfa-2b monotherapy. viac myelomaas udržiavaciu liečbu v prípade pacientov, ktorí dosiahli cieľ odpustenie (viac ako 50% zníženie myelómom bielkovín) po úvodných indukčnú chemoterapiu. súčasné klinické skúsenosti naznačujú, že údržba liečby s interferónom alfa-2b predlžuje planiny fázy, avšak účinky na celkové prežitie neboli jednoznačne preukázať,. follicular lymphomatreatment high-nádor-záťaž follicular lymfóm ako doplnok na vhodné kombinácie indukčnú chemoterapiu ako Šup-ako liečebný režim. vysoká nádor záťaž je definovaná aspoň jeden z nasledujúcich krokov: objemné nádor hmotnosťou (> 7 cm), zapojenie troch alebo viac nodálnej miest (každé > 3 cm), systémovými príznakmi (chudnutie > 10 %, pyrexia > 38°c viac ako osem dní, alebo nočné potenie), splenomegaly nad pupok, hlavným orgánom prekážka alebo kompresie syndróm, okružná alebo epidurálne zapojenie, serous výpotok, alebo leukémia. carcinoid tumourtreatment z carcinoid nádorov s lymfatická uzlina alebo metastáz pečene a s 'carcinoid syndróm'. malígny melanomaas adjuvantná terapia u pacientov, ktorí sú bez chorôb po operácii, ale je vysoké riziko, systematické opakovanie, e. pacienti s primárnym alebo opakujúce sa (klinické alebo patologické) lymfy-uzol.

Viraferon 欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferón alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronická hepatitída b: liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou b súvisiace s dôkazmi o hepatitíde typu b, vírusovej replikácie (prítomnosť hbv-dna a hbeag), zvýšený alanín aminotransferase (alt) a histologically preukázané aktívny zápal pečene a/alebo fibrózy. chronická hepatitída c:u dospelých pacientov:introna je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí majú zvýšené transaminases bez pečene decompensation a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv-rna alebo anti-hcv (pozri časť 4. najlepší spôsob, ako využiť introna v tento údaj je v kombinácii s ribavirin. chidren a mladistvých:introna je určený na použitie v kombinácii režim s ribavirin, pre liečbu detí a dospievajúcich 3 rokov a starších, ktorí majú chronickú hepatitídu c, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv-rna. rozhodnutie na liečbu by mala byť od prípadu k prípadu, pričom sa zohľadnia všetky dôkazy, o progresii ochorenia, ako sú pečeňové zápal a fibróza, ako aj prognostické faktory pre odpoveď, hcv genotypu a vz. očakávaný prínos liečby by mala byť z pohľadu bezpečnosti zistenia pozorované na pediatrické predmetov v klinických štúdiách (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5.