SANDOZ DUTASTERIDE Capsule
国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
产品特点
(SPC)
13-01-2023
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有效成分:
Dutastéride
可用日期:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ATC代码:
G04CB02
INN（国际名称）:
DUTASTERIDE
剂量:
0.5MG
药物剂型:
Capsule
组成:
Dutastéride 0.5MG
给药途径:
Orale
每包单位数:
30/100/500
处方类型:
Prescription
治疗领域:
5 ALFA REDUCTASE INHIBITORS
產品總結:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149361001; AHFS:
授权状态:
APPROUVÉ
授权日期:
2023-01-16
产品特点
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_Sandoz Dutasteride _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ DUTASTERIDE
Capsules de dutastéride
0,5 mg
Norme fabricant
Inhibiteur de la 5 alpha-réductase des types I et II
Sandoz Canada Inc.
110 de Lauzon
Boucherville, Québec
J4B 1E6
Date de preparation:
13 Janvier 2023
Numéro de contrôle : 252192
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_Sandoz Dutasteride Capsule _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................17
SURDOSAGE
...................................................................................................................18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................18
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................20
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................20
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................22
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................24
PHARMACOLOGIE DÉTAIL
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