国家: 冰岛
语言: 冰岛文
来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Octreotidum INN
Novartis Healthcare A/S
H01CB02
Octreotidum
50 míkróg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
057455 Lykja
Markaðsleyfi útgefið
1991-01-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING SANDOSTATIN STUNGULYF/INNRENNSLISLYF, LAUSN 50 MÍKRÓGRÖMM/ML OG 100 MÍKRÓGRÖMM/ML octreotid LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Sandostatin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Sandostatin 3. Hvernig nota á Sandostatin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sandostatin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SANDOSTATIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Sandostatin inniheldur samtengt efni sem er afleiða somatostatins, sem er efni sem finnst yfirleitt í líkamanum og hamlar verkun ákveðinna hormóna, svo sem vaxtarhormóns. Kostir Sandostatin fram yfir somatostatin eru að það er öflugra og áhrif þess vara lengur. SANDOSTATIN ER NOTAÐ • við ÆSAVEXTI , sem er sjúkdómur sem veldur því að of mikið af vaxtarhormóni myndast í líkamanum. Venjulega stjórnar vaxtarhormón vexti vefja, líffæra og beina. Of mikið af vaxtarhormóni veldur aukinni stærð beina og vefja, sérstaklega í höndum og fótum. Sandostatin dregur verulega úr einkennum æsavaxtar, sem eru höfuðverkur, mikil svitamyndun, dofi í höndum og fótum, þreyta og liðverkir. • við einkennum sem tengjast sumum ÆXLUM Í MELTINGARVEGI (t.d. silfurfrumuæxlum, VIP-æxlum, glúkagonæxlum, gastrinæxlum, insúlínæxlum). Í þessum sjúkdómum e 阅读完整的文件
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Sandostatin 50 míkróg/ml og 100 míkróg/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Ein 1 ml lykja inniheldur 50 míkróg eða 100 míkróg af octreotidi (sem octreotidacetat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 3. LYFJAFORM Stungulyf/innrennslislyf, lausn. Tær, litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við einkennum og lækkun á gildum vaxtarhormóns (GH) og IGF-1 í plasma hjá sjúklingum með æsavöxt (acromegaly) sem ekki hefur náðst fullnægjandi stjórn á með skurðaðgerð eða geislameðferð. Sandostatin er einnig ætlað sjúklingum með æsavöxt sem ekki geta eða vilja gangast undir skurðaðgerð eða á tímabilinu þar til geislameðferð nær fullri verkun. Meðferð við einkennum sem tengjast virkum innkirtlaæxlum í meltingarvegi og brisi (GEP-æxlum), t.d. silfurfrumuæxlum (carcinoid tumours) sem líkjast serótónínheilkenni (sjá kafla 5.1). Sandostatin er ekki meðferð við æxlum og er ekki læknandi hjá slíkum sjúklingum. Fyrirbyggjandi gegn fylgikvillum eftir skurðaðgerðir á brisi. Bráð meðferð til að stöðva blæðingar og til að koma í veg fyrir að blæðingar hefjist að nýju vegna æðahnúta í maga og vélinda hjá sjúklingum með skorpulifur. Sandostatin á að nota ásamt annarri sérhæfðri meðferð, svo sem herðimeðferð með holspeglun (endoscopic sclerotherapy). Meðferð við kirtilæxlum í heiladingli sem seyta TSH: • þegar seyting hefur ekki orðið eðlileg eftir skurðaðgerð og/eða geislameðferð • hjá sjúklingum þegar skurðaðgerð á ekki við • hjá sjúklingum í geislameðferð þar til geislameðferðin er virk. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Æsavöxtur _ Í upphafi 0,05 til 0,1 mg undir húð á 8 eða 12 klst. fresti. Skammtabreytingar eiga að byggja á mánaðarlegu mati á gildum vaxtarhormóns (GH) og IGF-1 (markmið: GH <2,5 ng/ml; IGF-1 innan eðlilegra marka), klínískum einkennum og hvernig lyfið 阅读完整的文件